NCT07035730Toboroz
Post-stroke Gait Rehabilitation Using the SHAJA-R Exoskeleton
Post-stroke Gait Rehabilitation With a Unilateral Hip Exoskeleton: Clinical and Neuromuscular Outcomes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate the safety, reliability, and short-term effectiveness of SHAJA-based training in improving walking velocity and endurance in post-stroke patients. The main questions it aims to answer are: * Does the SHAJA-based training improve walking velocity and endurance in post-stroke patients compared to conventional gait training? * Is the SHAJA exoskeleton safe and reliable? Researchers will compare the SHAJA-based training to a conventional gait training to see if the former works to improve walking ability. Participants will: * Perform six SHAJA-assisted gait training sessions or six conventional gait training sessions * Perform five assessment sessions
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 3.
- Kezdés
- 2025. júl. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Carmelo Chisari
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07035730
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 20
- 2025. júl. 7. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- major orthopaedic surgery or fractures within the last 90 days (hip, knee, ankle, foot, spine)
Más betegség
- serious medical conditions (recent myocardial infarction in less than 3 months, uncontrolled congestive heart failure (CHF), uncontrolled hypertension, uncontrolled seizures)
- leg deep vein thrombosis less than 6 weeks ago
- other pre-existing neurological disorders (Parkinson's disease, Amyotrophic Lateral Sclerosis, Multiple Sclerosis, Dementia)
- skin wounds, infection, or problems at device contact locations
- cardiac surgery within the last 3 months
- implanted cardiac devices, such as pacemakers or automatic defibrillators (AICD)
Egyéb
- Modified Ashworth Scale >3 at the hip and/or ankle joints
- Poor cognitive skills (corrected Mini-Mental State Examination, MMSE < 21)
- inability to follow verbal 3 step commands
- severe aphasia causing inability to communicate with the investigators
- severe anxiety or depression (State-Trait Anxiety Inventory-Y, STAI-Y > 44, and the Beck Depression Inventory-II, BDI-II > 19)
- severe osteoporosis
- severe hip / knee osteoarthritis with limitation of movement or significant pain
- use of a colostomy bag
- patient has recently or is currently participating in research that may influence, in PI's opinion, responses to study intervention
- pregnancy
- use of assistive device that, in the PI's opinion, could interfere with SHAJA
Kiket keres a vizsgálat
- cerebral stroke, at least 3 months from cerebral event
- ability to ambulate with no more than minimal contact assistance, even with aids (Functional Ambulation Classification, FAC >= 43)
- self-selected walking velocity in the range [0.3-0.85] m/s
- anthropometry consistent with the specifications of the tested devices
- gait impairments that may benefit from hip assistance, e.g. hip weakness in flexion and/or extension (Medical Research Council, MRC, Scale for Muscle Strength >2 and <5 for flexion and extension)
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centro Riabilitativo Villa Beretta | Costa Masnaga | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| SD Neuroriabilitazione - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana | Pisa | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.