Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07035730Toboroz

Post-stroke Gait Rehabilitation Using the SHAJA-R Exoskeleton

Post-stroke Gait Rehabilitation With a Unilateral Hip Exoskeleton: Clinical and Neuromuscular Outcomes

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to evaluate the safety, reliability, and short-term effectiveness of SHAJA-based training in improving walking velocity and endurance in post-stroke patients. The main questions it aims to answer are: * Does the SHAJA-based training improve walking velocity and endurance in post-stroke patients compared to conventional gait training? * Is the SHAJA exoskeleton safe and reliable? Researchers will compare the SHAJA-based training to a conventional gait training to see if the former works to improve walking ability. Participants will: * Perform six SHAJA-assisted gait training sessions or six conventional gait training sessions * Perform five assessment sessions

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
20 (tervezett)
Első benyújtás
2025. jún. 3.
Kezdés
2025. júl. 7.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 31.
Fő szponzor
Carmelo Chisari
NCT-szám
NCT07035730

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 20
  • 2025. júl. 7. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • major orthopaedic surgery or fractures within the last 90 days (hip, knee, ankle, foot, spine)

Más betegség

  • serious medical conditions (recent myocardial infarction in less than 3 months, uncontrolled congestive heart failure (CHF), uncontrolled hypertension, uncontrolled seizures)
  • leg deep vein thrombosis less than 6 weeks ago
  • other pre-existing neurological disorders (Parkinson's disease, Amyotrophic Lateral Sclerosis, Multiple Sclerosis, Dementia)
  • skin wounds, infection, or problems at device contact locations
  • cardiac surgery within the last 3 months
  • implanted cardiac devices, such as pacemakers or automatic defibrillators (AICD)

Egyéb

  • Modified Ashworth Scale >3 at the hip and/or ankle joints
  • Poor cognitive skills (corrected Mini-Mental State Examination, MMSE < 21)
  • inability to follow verbal 3 step commands
  • severe aphasia causing inability to communicate with the investigators
  • severe anxiety or depression (State-Trait Anxiety Inventory-Y, STAI-Y > 44, and the Beck Depression Inventory-II, BDI-II > 19)
  • severe osteoporosis
  • severe hip / knee osteoarthritis with limitation of movement or significant pain
  • use of a colostomy bag
  • patient has recently or is currently participating in research that may influence, in PI's opinion, responses to study intervention
  • pregnancy
  • use of assistive device that, in the PI's opinion, could interfere with SHAJA

Kiket keres a vizsgálat

  • cerebral stroke, at least 3 months from cerebral event
  • ability to ambulate with no more than minimal contact assistance, even with aids (Functional Ambulation Classification, FAC >= 43)
  • self-selected walking velocity in the range [0.3-0.85] m/s
  • anthropometry consistent with the specifications of the tested devices
  • gait impairments that may benefit from hip assistance, e.g. hip weakness in flexion and/or extension (Medical Research Council, MRC, Scale for Muscle Strength >2 and <5 for flexion and extension)

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Centro Riabilitativo Villa BerettaCosta MasnagaOlaszországToborzás még nem indult
SD Neuroriabilitazione - Azienda Ospedaliero Universitaria PisanaPisaOlaszországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.