NCT07036016Befejeződött
Interstitial Pneumonitis Associated With EGFR-TKI and Combined With PD-1/PD-L1
Interstitial Pneumonitis Associated With EGFR-TKI and Combined With PD-1/PD-L1: A Retrospective Observational Study In Patients With Non-Small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Importance: EGFR tyrosine kinase inhibitors (EGFR-TKIs) and PD-1/PD-L1 immune checkpoint inhibitors are widely used in the treatment of non-small cell lung cancer (NSCLC). However, the safety profile of their combination-particularly the risk of interstitial pneumonitis (IP)-remains unclear. Objective: To evaluate the incidence and risk of interstitial pneumonitis associated with EGFR-TKIs when combined with PD-1/PD-L1 inhibitors, using real-world pharmacovigilance data. Design, Setting, and Participants: This retrospective observational study analyzed adverse event reports from the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) between January 1, 2015, and December 31, 2024. A total of 67,818 NSCLC cases were included, categorized by treatment with EGFR-TKIs, PD-1/PD-L1 inhibitors, combined therapy, or the other therapies. Exposure: NSCLC patients receiving EGFR-TKI PD-1/PD-L1 inhibitors, combined therapy, or the other therapies were compared to those not receiving such treatment. Main Outcome and Measures: Incidence of reported interstitial pneumonitis and adjusted odds ratios (aORs) derived from multivariable logistic regression analyses.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 67818 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 17.
- Kezdés
- 2015. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 31.
- Fő szponzor
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Betegségek
- Tüdőrák, Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07036016
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 67818
- 2015. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Incomplete Treatment Data: Patients with missing or unclear treatment exposure information (e.g., use of unrelated therapies).
Más betegség
- Non-NSCLC Indications: Cases not related to NSCLC (e.g., other cancer types).
Egyéb
- Duplicate Reports: Duplicate adverse event reports were excluded.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with non-small cell lung cancer (NSCLC).
- Received at least one EGFR-TKI (gefitinib, erlotinib, afatinib, osimertinib). Or received at least one PD-1/PD-L1 inhibitor (nivolumab, pembrolizumab, atezolizumab, durvalumab). Or received combination therapy with both EGFR-TKIs and PD-1/PD-L1 inhibitors. Or received the other therapies.
- Cases reported in the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) between January 1, 2015, and December 31, 2024.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.