Belépés

NCT07036068Toborzás még nem indult

A Clinical Study on the Use of a Domestically Produced Cryoablation System Combined With Balloon Cryoablation Technology for the Treatment of Paroxysmal Atrial Fibrillation

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To validate the safety and efficacy of balloon cryoablation technology and the accompanying disposable intracardiac mapping electrode catheter and adjustable guide sheath for the treatment of paroxysmal atrial fibrillation.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
20 (tervezett)
Első benyújtás
2025. jún. 17.
Kezdés
2025. aug. 31.
Elsődleges befejezés
2025. aug. 31.
Fő szponzor
Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.
NCT-szám
NCT07036068

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 20
  • 2025. aug. 31. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who have undergone atrial fibrillation ablation surgery
  • Patients who have undergone atrial septal defect repair surgery or atrial myxoma

Más betegség

  • Patients with cerebrovascular disease within the past 3 months (including stroke or transient ischaemic attack)
  • Patients with cardiovascular events within the past 3 months (including acute myocardial infarction, coronary artery intervention or bypass surgery, artificial valve replacement or repair, or atrial or ventricular incision)
  • Patients with acute or severe systemic infection
  • Patients with severe liver or kidney disease
  • Patients with a significant tendency to bleed or haematological disorders
  • Patients with malignant tumours or end-stage diseases

Laborértékek

  • Left atrial size ≥50 mm, left ventricular ejection fraction ≤40%

Életkor

  • Reproductive-age patients who cannot use effective contraception within 12 months of enrolment

Egyéb

  • Left atrial thrombus
  • Patients deemed ineligible for this trial by the investigator

Kiket keres a vizsgálat

  • Patient age between 18 and 80 years old, male or non-pregnant female.
  • Confirmed diagnosis of paroxysmal atrial fibrillation requiring cryoablation surgery.
  • Fully understands the treatment plan and voluntarily signs the informed consent form, willing to undergo the examinations, surgery, and follow-up required by the plan.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
West China Hospital of Sichuan University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChengduKínaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.