NCT07036172Toboroz3. fázis
Efficacy and Safety of Semaglutide Injection Vs WEGOVY® in Chinese Obese Patients
A Multicenter, Randomized, Open-label, Parallel-controlled Phase III Clinical Study Comparing the Efficacy and Safety of Semaglutide Injection and WEGOVY® in Chinese Obese Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a 48-week randomized, open-label, parallel-controlled biosimilar comparison study comparing the efficacy, safety and immunogenicity of the investigational drug and WEGOVY® in patients with obesity. Eligible participants will be screened and randomized to the experimental group and the active comparator group at a ratio of 1:1 , semaglutide injection or WEGOVY® injection will be given once weekly for 44 weeks, following by a safety follow up of 4 weeks. All participants received a lifestyle intervention that involved counselling on diet and physical activity.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 460 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 16.
- Kezdés
- 2025. jan. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr.
- Fő szponzor
- Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07036172
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 460
- 2025. jan. 3. és az elsődleges befejezés (2026. ápr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous or planned (during the trial period) obesity treatment with surgery or a weight-loss device;
- Uncontrolled hypertension, any of the following: myocardial infarction, stroke, hospitalisation for unstable angina, or transient ischaemic attack within the past 6 months prior to screening;
Más betegség
- History of type 1 and type 2 diabetes;
- Personal or first-degree relative(s) history of multiple endocrine neoplasia type 2 or medullary thyroid carcinoma;
- A history or presence of suspected depression or other mental disorders;
- History of malignant neoplasms within the past 5 years prior to screening;
Egyéb
- History or presence of chronic or acute pancreatitis;
- Patient Health Questionnaire-9 score of ≥15 at screening
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female, aged ≥18 years and ≤75 years at the time of signing informed consent；
- BMI ≥28 kg/m2；
- A self-reported change in body weight no more than 5% within 90 days before screening.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University People's Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.