NCT07036510Toboroz1/2. fázis
Safety and Efficacy of TimoD Sustained-Release Implant in Participants With Glaucoma or Ocular Hypertension Undergoing Cataract Surgery
Early Feasibility Study to Evaluate the Safety and Efficacy of a New Timolol Sustained-Release Intraocular Implant (TimoD) in Participants With Open-Angle Glaucoma (OAG) or Ocular Hypertension (OHT) Undergoing Cataract Surgery
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to test a new method to deliver an approved medicine called Timolol in the eye of participants with glaucoma or ocular hypertension and requiring cataract surgery. The study is conducted in two stages. The first stage (Stage 1/Phase 1) is intended to study the safety of 3 different doses of the study medication (called TimoD implant). The second stage (Stage 2/Phase 2) of the study is intended to study in greater detail the efficacy and safety of the 3 doses of the TimoD implant in comparison to a standard approved medication, timolol eye drops for 3 years.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 42 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 17.
- Kezdés
- 2025. jún. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan.
- Fő szponzor
- EyeD Pharma
- Betegségek
- Zöldhályog (glaukóma)
- NCT-szám
- NCT07036510
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 42
- 2025. jún. 12. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants using any systemic or topical drug known to interfere with visual performance, pupil dilation, or iris structure
- Significant risks caused by washout of ocular hypotensive medications.
Más betegség
- Subjects with a history of hypersensitivity or contraindications to β- blockers.
Egyéb
- Clinically significant ocular pathology other than OHT, glaucoma and cataract.
Kiket keres a vizsgálat
- Capable of giving signed informed consent.
- In good general and mental health without ongoing clinically significant abnormalities in medical history.
- Open-angle glaucoma or ocular hypertension and age-related cataract eligible for intra-capsular IOL placement.
- Successful, uncomplicated cataract surgery
Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Panama Eye Center | Panama City | Panama | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.