NCT07036978Toborzás még nem indult
Metabolomic and Immune-Microbiome Profiling for Unresectable Pancreatic Cancer
Integrative Metabolomic and Immune-Microbiome Profiling for Personalised Treatment Stratification in Unresectable Pancreatic Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Brief Summary The goal of this observational study is to identify biomarkers and develop a personalised treatment stratification model for patients with unresectable pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) in Taiwan. The main questions it aims to answer are: * What serum metabolomic profiles predict treatment response and patient survival? * How do immune response markers and gut microbiome composition correlate with therapeutic outcomes? * Can a combined multi-omic stratification algorithm enhance personalised therapy planning? Participants, who have been diagnosed with unresectable locally advanced or metastatic PDAC and are undergoing systemic therapy and chemoradiotherapy, will: * Provide serum samples for comprehensive metabolomic profiling via high-performance liquid chromatography-mass spectrometry. * Undergo immune profiling through flow cytometry. * Provide stool samples for gut microbiome analysis using 16S rRNA sequencing. * Be followed longitudinally to correlate these multi-omic findings with clinical outcomes. Researchers anticipate that integrating these multi-omic analyses will facilitate personalised therapy approaches, potentially improving patient outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 140 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 12.
- Kezdés
- 2026. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl. 31.
- Fő szponzor
- Chang Gung Memorial Hospital
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT07036978
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 140
- 2026. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior systemic therapy for metastatic PDAC.
Más betegség
- Co-existing active malignancy that could confound metabolomic or immune readouts, unless it is a low-grade, early cancer in remission.
Egyéb
- Current use of long-term antibiotics or probiotics that could significantly alter the gut microbiome unless they are willing to pause these interventions (to avoid confounding in microbiome analysis).
Kiket keres a vizsgálat
- Unresectable disease status determined by a multidisciplinary tumour board (either locally advanced disease encasing critical vessels or distant metastases present).
- Planned initiation of systemic therapy (first-line chemotherapy or chemo + experimental immunotherapy trial) as part of standard care - this ensures a uniform starting point for outcome measurement.
- Adequate organ function to undergo therapy (renal, hepatic, bone marrow parameters within acceptable range) and an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2, indicating patients well enough to participate and undergo required blood draws and sample collection.
- Ability to provide informed consent, with no severe comorbid conditions that would preclude study procedures (e.g. unable to provide stool sample or undergo blood draws).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Linkou Chang Gung Memorial Hospital | Taoyuan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.