NCT07037680Befejeződött2. fázis
Radiotherapy Plus Anlotinib in LA-NSCLC Intolerable to cCRT
Efficiency and Safety of Radiotherapy Combined With Anlotinib in Locally Advanced Non-small Cell Lung Cancer Patients Intolerable to Concurrent Chemoradiotherapy: A Phase II Single-arm Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Concurrent chemoradiotherapy (cCRT) is the standard treatment for patients with negative epidermal growth factor receptor (EGFR)-mutated unresectable locally advanced non-small cell lung cancer (LA-NSCLC). However, parts of patients only receive sequential chemoradiotherapy (sCRT) due to various reasons. This phase II study aimed to improve the outcomes of patients receiving sCRT by combining anti-angiogenesis therapy (Anlotinib) during radiotherapy course.We hypothesize that the combination of radiotherapy with anlotinib could improve the 2-year PFS rate from 35% with sCRT to 50. The accrual target was 44 patients.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 44 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 28.
- Kezdés
- 2024. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 1.
- Fő szponzor
- JIANYANG WANG
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07037680
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 44
- 2024. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- currently receiving treatment for malignancies at other sites, except for curable non-melanoma skin cancer and cervical carcinoma in situ;
Más betegség
- previous malignancy within five years;
- thoracic radiotherapy history, hemoptysis, myocardial infarction or cerebrovascular accident within three months;
Egyéb
- uncontrolled or active pulmonary inflammation;
- participated in other clinical trials;
- Pregnant women.
Kiket keres a vizsgálat
- ≥18 years old with no restrictions on sex;
- Peripheral tumor, or central lung cancer with non-squamous tissue or a mixed tissue with less than 50% squamous carcinoma;
- Eastern cooperative oncology group (ECOG) score ≤2 was required;
- Received systemic chemotherapy or combined chemotherapy and immumitherapy for ≥ 4 weeks without progression;
- .No cavity inside the tumor, and located ≥ 1 cm of the main pulmonary artery trunk;
- No symptoms of hemoptysis;
- Adequate hepatic and renal functions with a negative urine protein;
- Expected survival of more than 6 months.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Patients with histologically or cytologically confirmed negative EGFR (including EGFR exon 19 deletion or L858R mutations) or ALK/ROS1-mutated locally advanced unresectable NSCLC were screened.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Radiation Oncology,Cancer Institute and Hospital,Chinese Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.