Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07037758Toboroz1. fázis

A Study of Tarlatamab in Combination With AB248 in Participants With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (DeLLphi-311)

A Phase 1b Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Tarlatamab in Combination With AB248 in Participants With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (DeLLphi-311)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 25.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The primary objective for dose exploration and dose expansion is to evaluate the safety and tolerability of tarlatamab in combination with AB248. The primary objective for dose exploration only is to determine the recommended dose for expansion and/or maximum tolerated combination dose (MTCD) of AB248 in combination with tarlatamab.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
380 (tervezett)
Első benyújtás
2025. jún. 17.
Kezdés
2025. szept. 16.
Elsődleges befejezés
2028. márc. 18.
Fő szponzor
Amgen
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT07037758

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 380
  • 2025. szept. 16. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 18.) között
  • 19 helyszín, 3 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior therapy with any delta-like ligand 3 (DLL3)-directed therapy (including tarlatamab).
  • Prior interleukin (IL)-2, IL-7 or IL-15 targeted therapy.

Egyéb

  • Symptomatic central nervous system (CNS) metastases.
  • Participants with brain metastases may be eligible if criteria defined in the protocol are met.
  • Baseline (at rest) requirement of supplemental oxygen.

Kiket keres a vizsgálat

  • Participant has provided informed consent before initiation of any study-specific activities/procedures.
  • Participants ≥ 18 years (or ≥ legal age within the country if it is older than 18 years) at the time of signing the informed consent.
  • Participants with histologically or cytologically confirmed ES-SCLC that has progressed or recurred following at least 1 line of anti-cancer therapy for ES-SCLC.
  • Participants must have at least 1 measurable lesion as defined by RECIST 1.1 within 21-day screening period, not previously irradiated.
  • Participants must have adequate organ function (hematological, coagulation, cardiac, pulmonary, kidney, and liver).
  • Participants must submit a fresh tumor biopsy at screening unless a new biopsy cannot be performed safely or is infeasible. Participants who cannot provide fresh tissue may provide archival tissue that was collected after last anticancer therapy.

Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (19)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Chungbuk National University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Cheongju ChungbukDél-KoreaToboroz
Seoul National University Bundang Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Seongnam-si, Gyeonggi-doDél-KoreaToboroz
Severance Hospital, Yonsei University Health System
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaToboroz
Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AdanaTörökországToboroz
Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AnkaraTörökországToboroz
Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AnkaraTörökországToboroz
Emory University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AtlantaEgyesült ÁllamokToboroz
Dana-Farber Cancer Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BostonEgyesült ÁllamokToboroz
Banner MD Anderson Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GilbertEgyesült ÁllamokLeállítva
University of Southern California Norris Comprehensive Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Los AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
Norton Cancer Institute, Downtown
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LouisvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Baptist Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MemphisEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Sidney Kimmel Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PhiladelphiaEgyesült ÁllamokToboroz
Allegheny General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PittsburghEgyesült ÁllamokToboroz
Swedish Cancer Institute Medical Oncology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeattleEgyesült ÁllamokToboroz
Avera Cancer Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Sioux FallsEgyesült ÁllamokToboroz
Siteman Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
St LouisEgyesült ÁllamokToboroz
Moffitt Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TampaEgyesült ÁllamokToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.