NCT07037823Toborzás még nem indult
Effectiveness of the Combination Strategy of Disease-Modifying Therapy and the Yishen Daluo Yin Modified Formula for Multiple Sclerosis
Effectiveness of the Combination Strategy of Disease-Modifying Therapy and the Yishen Daluo Yin Modified Formula for Multiple Sclerosis: A Prospective Multi-Center Observational Comparative Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 26. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study was designed to investigate the effectiveness of a combined strategy utilizing disease-modifying therapy and the modified Yishen Daluo Yin formula for relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) through a prospective, multicenter, observational comparative study.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 328 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 9.
- Kezdés
- 2025. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 31.
- Fő szponzor
- Ying Gao
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT07037823
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 328
- 2025. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who are currently receiving or participating in other immunosuppressive, immunomodulatory, MS DMT treatment or clinical trials.
Más betegség
- Participants who cannot performe MRI scans in certain situations include individuals with known allergic reactions to gadolinium contrast agents or those with other contraindications.
- Participants who cannot complet the study due to mental illness, cognitive or emotional disorders.
Egyéb
- According to the 2017 McDonald's guidelines and the 2023 version of the Chinese Multiple Sclerosis Diagnosis and Treatment Guidelines, individuals diagnosed with progressive MS, including both primary progressive MS (PPMS) and secondary progressive MS (SPMS), are excluded.
- The expected lifespan is less than one year.
- Pregnant or lactating women.
- Any situation that other researchers deem inappropriate for participation in this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants who are over 18 years old at the time of signing the informed consent form, with no gender restrictions.
- Participants meet the diagnostic criteria for multiple sclerosis (MS) as outlined in the 2017 McDonald's diagnostic criteria and the 2023 edition of the Chinese Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Multiple Sclerosis.
- No clinical relapse, as defined in the protocol, has occurred for 30 days or more prior to screening and baseline (Day 1).
- Patients receiving first-line DMT drug treatment at a stable dosage. (The first-line DMT drugs involved in this study have stable dosages: Teriflunomide (14 mg, oral, once daily), Dimethyl Fumarate (240 mg, oral, twice daily), Fingolimod Hydrochloride (0.5 mg, oral, once daily), Siponimod (1 mg or 2 mg daily), Ozanimod (0.92 mg, oral, once daily), Ofatumumab (20 mg, subcutaneous injection once every 28 days), and Glatiramer Acetate (20 mg, subcutaneous injection once daily or 40 mg, three times a week).)
- Signing the informed consent form.
- Participants were able to engage in clinical follow-up throughout the entire study period.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.