NCT07038343Toboroz1/2. fázis
AVENTINE-1: Study of AVZO-1418 as a Single Agent and in Combination Therapy in Patients With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors (AVZO-1418-1001)
A Phase 1/2, First-in-human Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Antitumor Activity of AVZO-1418 as a Single Agent and in Combination Therapy in Patients With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study, the first clinical trial of AVZO-1418, aims to determine the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, maximum tolerated dose, and antitumor activity of AVZO-1418 when administered intravenously as a monotherapy and potentially in combination therapy to patients with locally advanced or metastatic epithelial solid tumors.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 480 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 18.
- Kezdés
- 2025. jún. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2030. jún.
- Fő szponzor
- Avenzo Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Tüdőrák, Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07038343
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 480
- 2025. jún. 4. és az elsődleges befejezés (2030. jún.) között
- 26 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with active central nervous system (CNS) metastases are not eligible. Patients with asymptomatic and treated brain metastases may participate if they are radiologically stable for at least 4 weeks prior to the first dose of this study and do not require steroid treatment. Patients with suspected or confirmed leptomeningeal disease are not eligible, even if treated.
- Infection requiring IV antibiotics, antivirals, or antifungals within 2 weeks prior to first dose.
Más betegség
- Uncontrolled hypertension.
- History of drug-induced interstitial lung disease (ILD).
- History of any serious cardiovascular condition.
- History of a solid organ transplant.
Egyéb
- Other protocol-defined Exclusion criteria apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient must be an adult, between 18 and 75 years of age with an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of ≤ 1 and a life expectancy of > 3 months.
- Patients with histologically or cytologically confirmed locally advanced/metastatic malignancies for tumor types of preferred indications:
- o Locally advanced or metastatic epithelial solid tumors (as specified in the protocol).
- Measurable disease as assessed by Investigator using RECIST v1.1.
- Agree to provide molecular test report results to confirm eligibility and archival tumor samples and/or fresh biopsy, as applicable.
- Other protocol-defined Inclusion criteria apply.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (26)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Beijing | Kína | Toboroz |
| - | Changsha | Kína | Toboroz |
| - | Chongqing | Kína | Toboroz |
| - | Harbin | Kína | Toboroz |
| - | Jinan | Kína | Toboroz |
| - | Nanchang | Kína | Toboroz |
| - | Shenyang | Kína | Toboroz |
| - | Zhengzhou | Kína | Toboroz |
| - | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Denver | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Fairfax | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Gilbert | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | New Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Orlando | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Sarasota | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Washington D.C. | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | West Valley City | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.