NCT07038369Fut, nem toboroz1. fázis
A Phase 1 Study of ATV-1601 in Patients With Advanced Cancer That Have AKT1 E17K Mutations
A Phase 1 Study of a Selective AKT1 E17K Allosteric Inhibitor, ATV-1601, in Patients With Advanced Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 1, open-label study to evaluate the safety and tolerability of ATV-1601 administered orally in adults with AKT1 E17K-mutant, advanced solid tumors and also in HR+/HER2- advanced and metastatic breast cancer, with or without fulvestrant.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 134 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 18.
- Kezdés
- 2025. júl. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug. 31.
- Fő szponzor
- Atavistik Bio, Inc
- Betegségek
- Méhnyakrák, Tripla negatív emlőrák, Méhtestrák, Petefészekrák, Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07038369
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 134
- 2025. júl. 29. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 31.) között
- 8 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previously documented activating mutations in KRAS, NRAS, HRAS, or BRAF.
- Requires treatment with certain medications.
- Participants must meet other inclusion/exclusion criteria.
Laborértékek
- Clinically significant abnormalities of glucose metabolism.
Egyéb
- Inadequate bone marrow reserve or organ function.
- Participants who are symptomatic or have uncontrolled brain metastases.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically or cytologically confirmed metastatic or advanced-stage solid malignant tumor or HR+/HER2- breast cancer.
- Have progressed on, were intolerant to, or experienced disease recurrence after standard therapy and have no available effective or tolerable treatment options to derive clinically meaningful benefit.
- Tumor must have documented specific mutation profile as outlined below based on local laboratory testing.
- Participants with solid tumors or HR+/HER2- breast cancer with AKT1 E17K mutations.
- Measurable disease according to RECIST v1.1 criteria.
- Formalin-fixed paraffin-embedded tumor specimen available for submission.
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 or 1.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| START Madrid - CIOCC | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Centre Leon Berard | Lyon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Centre Singapore | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Florida Cancer Specialists & Research Institute - Lake Mary | Lake Mary | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| USC / Norris Comprehensive Cancer Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.