NCT07039578Toboroz2. fázis
Study Evaluating the Efficacy and Safety of CM336 Injection in the Treatment of Light-Chain Amyloidosis
An Open-Label, Multi-Center, Phase II Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of CM336 Injection in the Treatment of Relapsed or Refractory Primary Light-Chain Amyloidosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
to Evaluate the Efficacy and Safety of CM336 (BCMA/CD3 Bispecific Antibody) in Adults with Relapsed or Refractory Primary Light-Chain Amyloidosis
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 18.
- Kezdés
- 2025. júl. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 30.
- Fő szponzor
- Keymed Biosciences Co.Ltd
- Betegségek
- Amiloidózis
- NCT-szám
- NCT07039578
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 90
- 2025. júl. 25. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current or prior diagnosis of multiple myeloma.
- Received anti-AL amyloidosis therapy within protocol-specified timeframe prior to first dose.
Más betegség
- Clinically significant cardiovascular or cerebrovascular disease.
- Any active or uncontrolled infection meeting protocol-defined criteria.
- Any other condition deemed by the Investigator to preclude safe study participation.
Kiket keres a vizsgálat
- Voluntary provision of written informed consent and ability to comply with protocol requirements.
- Age ≥18 years, any gender.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 to 2.
- Confirmed diagnosis of primary light-chain (AL) amyloidosis.
- Relapsed or refractory primary AL amyloidosis.
- Measurable hematologic disease at screening (per protocol-defined criteria).
- Involvement of ≥1 amyloid-affected organ.
- Adequate organ function meeting all protocol-specified criteria within 3 days prior to first dose.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking Union Medical College Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital | Tianjin | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.