NCT07039877Toboroz2. fázis
Efficacy of Low-dose Venetoclax With Itraconazole + TACL for R/R ALL Patients
Efficacy of Low-dose Venetoclax With Itraconazole + TACL in Patients With Relapsed/Refractory Acute Lymphoblastic Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 2. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Relapsed/refractory acute lymphoblastic leukemia remains a challenge in the context of limited access to immunotherapy in developing countries. With such poor 5-year overall survival rates of 10%, the investigators need strategies that surpass the complete response rate achieved in this setting, which does not exceed 60% effectiveness with different regimens, and to eventually transfer patients to hematopoietic stem cell transplantation. In this context, the investigators are studyng if the use of venetoclax, a BCL2 inhibitor, with the use of a cytochrome p450 inhibitor such as itraconazole, alongside the TACL chemotherapy regimen, which is based on the combination of asparaginase, dexamethasone, bortezomib, vincristine, and mitoxantrone.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 18.
- Kezdés
- 2025. jan. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 28.
- Fő szponzor
- Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07039877
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 12
- 2025. jan. 2. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior organ damage, defined as the presence of any serious, life-threatening illness prior to the start of treatment.
Más betegség
- History of hypersensitivity or intolerance to the drugs included in the regimen.
Egyéb
- Isolated CNS relapse.
- Performance status defined by ECOG scale between 3 and 4.
- CTCAE-classified sensory or motor neuropathy of grade 3 or higher.
Kiket keres a vizsgálat
- B-cell or T-cell acute lymphoblastic leukemia.
- Philadelphia chromosome negative
- Relapsed disease after any line of treatment, defined as detection of disease activity at any time after remission
- Refractory disease after first-line treatment, defined as: more than 5% blasts after completion of induction/consolidation by flow cytometry
- Not having included venetoclax in any prior regimen.
- No prior organ damage, defined as the absence of any serious, life-threatening disease prior to the start of treatment.
- Performance status defined by the ECOG scale between 0 and 2.
Életkor a regiszterben: 16 év – 45 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez | Monterrey | Mexikó | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.