NCT07039916Toboroz3. fázis
Study to Assess the Efficacy and Safety of IMVT-1402 in Participants With Mild to Severe Generalized Myasthenia Gravis
A Phase 3, Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Study to Assess the Efficacy and Safety of IMVT-1402 in Patients With Mild to Severe Generalized Myasthenia Gravis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to assess the efficacy, safety and tolerability of IMVT-1402 in adult participants with mild to severe generalized myasthenia gravis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 231 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 18.
- Kezdés
- 2025. máj. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Immunovant Sciences GmbH
- Betegségek
- Myasthenia gravis
- NCT-szám
- NCT07039916
- EU CT-szám
- 2024-515979-35-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 231
- 2025. máj. 27. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 94 helyszín, 15 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have experienced myasthenic crisis within 12 weeks prior to the Screening Visit.
- Have had a thymectomy performed < 6 months prior to the Screening Visit or have a planned thymectomy during the study
Más betegség
- Have any active or untreated malignant thymoma
- Additional exclusion criteria are defined in the protocol.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants with the ability to understand the requirements of the trial, provide written informed consent, and comply with the trial protocol procedures.
- Have mild to severe gMG by Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) classification of Class II, III, or IVa at the Screening Visit
- Have an MG activities of daily living (MG-ADL) score of ≥ 6 at the Screening Visit and Baseline Visit (Day 1)
- Additional inclusion criteria are defined in the protocol.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (94)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Caba | Argentína | Toboroz |
| - | Rosario | Argentína | Toboroz |
| MINKSneuro s.r.o. | Brno | Csehország | Toboroz |
| Katholisches Klinikum Bochum gGmbH | Bochum | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Essen (AoR) | Essen | Németország | Toboroz |
| Universitaetsmedizin Goettingen | Goettingen | Németország | Toboroz |
| Otto Von Guericke Universitaet Magdeburg | Magdeburg | Németország | Toboroz |
| Klinikum Wuerzburg Mitte gGmbH | Wuerzburg | Németország | Toboroz |
| Rigshospitalet | Copenhagen Oe | Dánia | Toboroz |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Reina Sofia | Córdoba | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari General de Catalunya | Sant Cugat del Vallès | Spanyolország | Toboroz |
| - | Birmingham | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Glasgow | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Tbilisi | Grúzia | Toboroz |
| - | Tbilisi | Grúzia | Toboroz |
| - | Tbilisi | Grúzia | Toboroz |
| Eginitio Hospital | Athens | Görögország | Toboroz |
| University General Hospital "ATTIKON" - General Hospital of West Attica "H AGIA VARVARA" | Chaïdári | Görögország | Toboroz |
| General University Hospital Of Patras | Patras | Görögország | Toboroz |
| University General Hospital of Thessaloniki - AHEPA | Thessaloniki | Görögország | Toboroz |
| Budapesti Jahn Ferenc Del-pesti Korhaz es Rendelointezet | Budapest | Magyarország | Toboroz |
| Semmelweis University | Budapest VIII | Magyarország | Toboroz |
| Kistarcsai Flor Ferenc Korhaz | Kistarcsa | Magyarország | Toboroz |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII | Bergamo | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Unita Sanitaria Locale Di Bologna | Bologna | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS Foundation Istituto Neurologico Carlo Besta | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di Napoli | Naples | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana | Pisa | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria di Sassari | Sassari | Olaszország | Toboroz |
| - | Mexico City | Mexikó | Toboroz |
| Michalski I Partnerzy Lekarze sp.p. | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Krakowska Akademia Neurologii Sp. z o.o. | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki W Krakowie | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne | Gdansk | Lengyelország | Toboroz |
| Neurologia Śląska Centrum Medyczne | Katowice | Lengyelország | Toboroz |
| Centrum Medyczne Hope Clinic Sebastian Szklener | Lublin | Lengyelország | Toboroz |
| Centrum Medyczne NeuroProtect | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Centrul Medical De Diagnostic Si Tratament Ambulator Neomed S.R.L. | Brasov | Románia | Toboroz |
| Brainaxy Clinic S.R.L. | Constanta | Románia | Toboroz |
| Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures | Târgu Mureş | Románia | Toboroz |
| - | Belgrade | Szerbia | Toboroz |
| - | Niš | Szerbia | Toboroz |
| - | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Augusta | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Carlsbad | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Chapel Hill | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Charleston | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Charleston | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Charlottesville | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Cincinnati | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Clearwater | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Denton | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Detroit | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Durham | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | East Lansing | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Eugene | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Fort Collins | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Foxborough | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Greenfield | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Huntsville | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Irvine | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Lexington | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Lubbock | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Memphis | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Mobile | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | New Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | New Orleans | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Nicholasville | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Oklahoma City | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Omaha | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Ormond Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Phoenix | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Port Charlotte | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Raleigh | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Rancho Mirage | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Richmond | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Rockledge | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | San Francisco | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Schaumburg | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Scottsdale | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Totowa | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Tucson | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Washington D.C. | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Yukon | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.