NCT07041281Toboroz2. fázis
Spironolactone to Improve Pregnancy-Associated Hypertension Trajectories
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The hypertensive disorders of pregnancy (preeclampsia and gestational hypertension) are associated with increased long-term maternal risk of developing cardiovascular disease. Recent evidence suggests that activation of the mineralocorticoid receptor promotes ongoing susceptibility to hypertension in women following hypertensive disorders of pregnancy. In addition, women with overweight/obesity are at increased risk for progression to chronic hypertension after experiencing hypertensive disorders of pregnancy. Among women with hypertensive disorders of pregnancy and pre-pregnancy overweight/obesity, the investigators will conduct a randomized trial to test the effect of pharmacologically blocking the mineralocorticoid receptor for three months after delivery on blood pressure and cardiac remodeling at nine months postpartum.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 204 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 11.
- Kezdés
- 2025. okt. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 2.
- Fő szponzor
- Massachusetts General Hospital
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT07041281
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 204
- 2025. okt. 16. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 2.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant use of eplerenone or finerenone
Más betegség
- Pre-pregnancy diabetes
- Other serious medical illnesses or concerns about protocol adherence/ mortality within 9 months
- Hypersensitivity to spironolactone
- Addison's disease
Laborértékek
- LV ejection fraction <50% or history of clinical heart failure with reduced or preserved ejection fraction
- Hyperkalemia: potassium >5.3 mEq/L
- Estimated glomerular filtration rate (eGFR) <60mL/min/1.73 m2
Egyéb
- Hypertrophic or other genetic cardiomyopathy
- BMI at screening ≥50 kg/m2
- Cirrhosis
- Primary aldosteronism
- Intention to become pregnant within 9 months
- Active substance abuse
- Participation in another interventional clinical study
Kiket keres a vizsgálat
- Females aged ≥18 years
- HDP (gestational hypertension or preeclampsia) without pre-pregnancy chronic hypertension
- BMI ≥25 kg/m2 prior to pregnancy or in the first trimester
- Requirement for antihypertensive medication within one week of delivery
- Ability to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Brigham and Women's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Pittsburgh Magee-Womens Hospital | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.