NCT07041320Toboroz
Oral Metronomic Vinorelbine and PD-1 Inhibitors in Elderly Non-small Cell Lung Cancer
Effect and Safety of Oral Metronomic Vinorelbine and PD-1 Inhibitors in Elderly Patients With Non-small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to evaluate the efficacy and safety of oral metronomic vinorelbine and PD-1 inhibitors in elderly patients with unoperable, locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer. The primary end point was objective response rate (ORR), and the second end points included disease control rate (DCR), progression-free survival (PFS), and safety. Participants over 65 years old, received oral metronomic vinorelbine 40mg every week (20mg for patients over 80 years old), combined with PD-1 inhibitors every 3 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 31.
- Kezdés
- 2023. jún. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Anhui Chest Hospital
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07041320
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 40
- 2023. jún. 15. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- previously treated
Kiket keres a vizsgálat
- 1) All patients are histologically or cytologically confirmed non-small cell lung cancer. Genetic testing identifies no driver gene mutations.
- Male or female, age ≥ 65 years 3) Patients had not received first-line treatment. 4) KPS score ≥ 70 points (ECOG score 0-1 points), the expected survival ≥3 months; 5) No dysfunction of major organs. EcG, liver function, renal function, and blood count tests before treatment are normal or basically normal, but must meet the following experimental results:
- Blood routine test:
- Leukocyte WBC≥3.5×109/L; Neutrophil count (ANC) ≥ 1.5×109/L; Platelet (PLT) ≥ 80×109/L;
- Blood biochemical test:
- Total bilirubin (TBIL) ≤ 1.5 times the upper limit of normal values; Alanine aminotransferase (ALT/SGPT) and alanine transaminases (AST/SGOT) ≤ 2.5 times the normal high value (ULN), or ≤ 5 times the upper limit of normal value in patients with liver metastases; Serum creatinine (Cr) ≤ 1.5 times the upper limit of normal values;
- Cardiac function test: 50% of the left ventricular ejection function of the heart >; 6) The subject has good compliance, and can cooperates with follow-up.
Életkor a regiszterben: 65 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Anhui Chest Hosptial | Hefei | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.