NCT07042529Toboroz
Optimized Expansion of the Implanted Transcatheter Aortic Valve
Optimized Expansion of the Implanted Transcatheter Aortic Valve to Reduce Hypoattenuating Leaflet Thickening in Non-atrial Fibrillation Patients Undergoing Transcatheter Aortic Valve Implantation: an International, Multicentre, Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Optimized Expansion of the implanted transcatheter aortic valve to reduce hypoattenuating leaflet thickening in non-atrial fibrillation patients undergoing transcatheter aortic valve implantation (TAVI): an international, multicentre, randomized controlled trial. The objective is to evaluate whether TAVI with systematic optimized pre- and post-dilatation (optimized expansion (OptEx) TAVI strategy), compared to a standard of care (SoC) TAVI strategy, is superior in reducing hypoattenuating leaflet thickening as evaluated by cardiac computed tomography (CT) imaging at three months after TAVI. The primary outcome is at least one thickened TAV leaflet involving ≥ 25% of the leaflet curvilinear dimension as assessed at cardiac CT at three months after TAVI.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1010 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 8.
- Kezdés
- 2025. okt. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2029. júl. 1.
- Fő szponzor
- Ole De Backer
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07042529
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1010
- 2025. okt. 5. és az elsődleges befejezés (2029. júl. 1.) között
- 17 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Existing indication for oral anticoagulation (e.g., atrial fibrillation, venous thromboembolism, antiphospholipid syndrome, mechanical mitral valve)
- Iodine contrast allergy or other condition that prohibits cardiac CT imaging
Laborértékek
- Creatinine clearance <15 mL/min (CKD-EPI formula) or on renal replacement therapy
Kiket keres a vizsgálat
- Severe native aortic valve stenosis
- Indication for TAVI
- Ability to understand and to comply with the study protocol
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (17)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.