Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07042529Toboroz

Optimized Expansion of the Implanted Transcatheter Aortic Valve

Optimized Expansion of the Implanted Transcatheter Aortic Valve to Reduce Hypoattenuating Leaflet Thickening in Non-atrial Fibrillation Patients Undergoing Transcatheter Aortic Valve Implantation: an International, Multicentre, Randomized Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 10.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Optimized Expansion of the implanted transcatheter aortic valve to reduce hypoattenuating leaflet thickening in non-atrial fibrillation patients undergoing transcatheter aortic valve implantation (TAVI): an international, multicentre, randomized controlled trial. The objective is to evaluate whether TAVI with systematic optimized pre- and post-dilatation (optimized expansion (OptEx) TAVI strategy), compared to a standard of care (SoC) TAVI strategy, is superior in reducing hypoattenuating leaflet thickening as evaluated by cardiac computed tomography (CT) imaging at three months after TAVI. The primary outcome is at least one thickened TAV leaflet involving ≥ 25% of the leaflet curvilinear dimension as assessed at cardiac CT at three months after TAVI.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1010 (tervezett)
Első benyújtás
2025. jún. 8.
Kezdés
2025. okt. 5.
Elsődleges befejezés
2029. júl. 1.
Fő szponzor
Ole De Backer
NCT-szám
NCT07042529

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 1010
  • 2025. okt. 5. és az elsődleges befejezés (2029. júl. 1.) között
  • 17 helyszín, 6 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Existing indication for oral anticoagulation (e.g., atrial fibrillation, venous thromboembolism, antiphospholipid syndrome, mechanical mitral valve)
  • Iodine contrast allergy or other condition that prohibits cardiac CT imaging

Laborértékek

  • Creatinine clearance <15 mL/min (CKD-EPI formula) or on renal replacement therapy

Kiket keres a vizsgálat

  • Severe native aortic valve stenosis
  • Indication for TAVI
  • Ability to understand and to comply with the study protocol

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (17)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
AZORG Ziekenhuis
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AalstBelgiumToboroz
CHU Charleroi
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CharleroiBelgiumToboroz
UZ Leuven
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LeuvenBelgiumToboroz
AZ Delta
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RoeselareBelgiumToboroz
Skejby Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AaDániaToborzás még nem indult
Aalborg University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AalborgDániaToboroz
Rigshospitalet
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CopenhagenDániaToboroz
Odense University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Odense CDániaToborzás még nem indult
Turku University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TurkuFinnországToboroz
UMC Amsterdam
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AmsterdamHollandiaToboroz
University Medical Center Groningen
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GroningenHollandiaToboroz
Leiden University Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LeidenHollandiaToboroz
St. Antonius Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NieuwegeinHollandiaToboroz
Haukeland hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HaukelandNorvégiaToboroz
Oslo universitetssygehus
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OsloNorvégiaToboroz
Sahlgrenska University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GothenburgSvédországToboroz
Skånes universitetssjukhus
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SkåneSvédországToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.