NCT07042620Fut, nem toboroz
A Study to Test a New Fluid to Improve the Quality of Images Obtained by Using Sound Waves (Ultrasound) During Surgery
Ultrasound Imaging in Brain Tumour Surgery With the Use of SonoClear® System Mimicking Brain Tissue.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this clinical investigation is to assess the safety and performance of the SonoClear® System. Performance will be assessed by analysis of the contrast-to-noise ratio (CNR) and assessment of image quality by using the Surgeon Image Rating (SIR) Scale. This is a prospective, multi-centre single arm study where the performance of the SonoClear® System relative to routinely used acoustic coupling fluid is investigated by each patient being their own control. Patients with the diagnosis of high-grade glioma (HGG) and low-grade glioma (LGG) at up to 5 sites in Germany will be included. Additionally, safety data are collected at 72 hours, 30 days and 6 months post procedure.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 12.
- Kezdés
- 2026. febr. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún.
- Fő szponzor
- SonoClear AS
- Betegségek
- Glioblasztóma
- NCT-szám
- NCT07042620
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 15
- 2026. febr. 9. és az elsődleges befejezés (2026. jún.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Recent meningitis (within 6 months prior to screening visit)
- Other active infection (within 30 days prior to screening visit)
- Patients taking immune-suppressive medication
- Intended biopsy only (meaning cases not suitable for resection)
Más betegség
- Not able to give consent (e.g., severe cognitive impairment)
- History of brain radiation therapy
- Known hypersensitivity to egg protein
- Known hypersensitivity to soybean or peanut protein
- Known Hypersensitivity to glycerol
Egyéb
- Immuno-incompetent patient (e.g., failing immune system due to AIDS)
- Pregnant or lactating females or females who intend to become pregnant during the time of the study
Kiket keres a vizsgálat
- A diffuse malignant glial tumour (high grade (grade III and IV) or low grade (grade I-II)) is suspected from the diagnostic MRI scan
- Pre- or peri-procedural confirmed histopathology of glioma
- ≥18 years of age
- Karnofsky performance status ≥ 70
- Life expectancy of more than 30 days at the time of procedure
- Negative pregnancy test for female subjects of childbearing potential
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Bezirkskrankenhaus Günzburg | Günzburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH Standort Marburg | Marburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Eberhard Karls Universität Tübingen, Faculty of Medicine, Department of Neurosurgery | Tübingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen GmbH | Villingen-Schwenningen | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.