NCT07042672Toboroz
Behavioral Therapy and GLP-1 Analogue Effects on Binge Eating, Weight, and Coping in Obesity
Behavioral Therapy With and Without GLP-1 Analogue in Patients With Morbid Obesity and Binge Eating Disorder: A Clinical Prospective Observational Study on Body Weight, Binge Eating Behavior, and Harmful Coping Strategies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a clinical, longitudinal, non-randomized, prospective observational study that seeks to compare the treatment effects and safety of using GLP-1 analogues versus not using appetite suppressants during a lifestyle treatment program that includes individual consultations every fourth month and 10 weeks of CBT-E group therapy in patients with both obesity and BED. The primary objective of this study is to evaluate the impact on BED symptomatology, while the secondary objectives include examining the potential adoption of alternative harmful coping mechanisms. Additionally, the study will assess psychological well-being and weight changes and their consequent influence on obesity-associated comorbid conditions. Adult patients with coexisting obesity and BED presenting at the Obesity clinic at Haukeland University Hospital, Bergen, Norway, will be included Patients will be divided into two groups: Group-GLP1 (n = 40), who will use GLP-1 analogues, and Group-NoMED (n = 40), who will not use appetite suppressants. Both groups will otherwise follow the routine standardized patient care pathway with follow-up controls every four months and participation in CBT group therapy sessions. Changes in symptoms of BED, alternative harmful coping strategies and mental health will be recorded at baseline and 12 months using patient-reported questionnaires, as well as anthropometric and biochemical data.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 3.
- Kezdés
- 2025. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov. 5.
- Fő szponzor
- Haukeland University Hospital
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07042672
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 80
- 2025. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 5.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current use medications with major effects on appetite regulation or weight (including, but not limited to systemic glucocorticoids and antipsychotic medication)
- Previous medullary thyroid cancer
- Previous pancreatitis
- Active substance abuse (but previous drug abuse accepted)
- Any illness or prior treatment that in the opinion of the investigator would jeopardize the patient's participation in the study or impact integrity and/or quality of study data.
- Previous bariatric surgery
- Use of appetite suppressing drugs (e.g., GLP-1 analogues and/or naltrexone/bupropion) within the last 6 months
- Participation in another clinical study involving an investigational medicinal product within 1 month prior to study inclusion
Más betegség
- Renal failure with estimated glomerular filtration rate less than 30 mL/min/1,73m2
- Liver failure with either ASAT and/or ALAT 5 times upper reference limit, or ALP and/or GT more than 3 times upper reference limit, or clinical signs of liver decompensation
- Active cancer
- Medical or psychological treatment within the specialized health care service for eating disorders within the last 6 months.
- Ongoing severe psychiatric disease that makes them unable to follow the lifestyle treatment program
Egyéb
- Pregnant or lactating women, as well as women planning pregnancy within one year.
Kiket keres a vizsgálat
- Severe obesity defined as BMI >40 kg/m2 or 35 kg/m2 with obesity-related comorbidities: coronary artery disease, heart failure, hypertension, atrial fibrillation, cerebral stroke, venous thromboembolism, obstructive sleep apnea, obesity hypoventilation syndrome, type 2 diabetes mellitus, non-alcoholic fatty liver disease, dyslipidemia, osteoarthritis and polecystic ovary syndrome
- Age between 18 to 65 years
- Diagnosis of BED according to DSM-5 criteria
- Willingness to participate and provide informed consent
- Able to understand and communicate in Norwegian
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Haukeland University Hospital | Bergen | Norvégia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.