Belépés

NCT07042945Befejeződött1. fázis

MK-4646 Multiple Dose Trial in Participants With Human Immunodeficiency Virus Type 1 (HIV-1) (MK-4646-003)

Multiple Dose Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Antiretroviral Activity of MK-4646 Monotherapy in Antiretroviral Therapy-Naïve Participants With HIV-1

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 22.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study will examine if at least one dose level of MK-4646 can lower HIV-1 viral load in a person's blood by a certain amount. The goals of this study are to learn about the safety of MK-4646 and if people tolerate it; and how HIV-1 viral load may decrease after starting to take MK-4646.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
15 (tényleges)
Első benyújtás
2025. jún. 9.
Kezdés
2025. júl. 9.
Elsődleges befejezés
2026. jún. 5.
Fő szponzor
Merck Sharp & Dohme LLC
Betegségek
HIV-fertőzés
NCT-szám
NCT07042945
EU CT-szám
2025-521102-17-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 15
  • 2025. júl. 9. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 5.) között
  • 2 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Has had a major surgery and/or donated or lost 1 unit of blood (approximately 500 mL) within 4 weeks prior to the prestudy (screening) visit
  • Has received any vaccine starting from 30 days prior to study intervention or is scheduled to receive any vaccine through 14 days following study intervention
  • Is unable to refrain from using protocol specified prohibited medications

Más betegség

  • Has acute (primary) HIV-1 infection
  • Has history of clinically significant endocrine, gastrointestinal (GI), cardiovascular, hematological, hepatic, immunological, renal, respiratory, genitourinary, or major neurological (including stroke and chronic seizures) abnormalities or diseases
  • Is mentally or legally incapacitated, has significant emotional problems at the time of prestudy (screening) visit or expected during the conduct of the study or has a history of clinically significant psychiatric disorder of the last 5 years.
  • Has history of cancer (malignancy)
  • Has history of significant multiple and/or severe allergies
  • Tests positive for hepatitis B surface antigen (HBsAg), hepatitis C antibodies
  • Is a regular user of any illicit drugs or has a history of drug (including alcohol) abuse

Egyéb

  • Is an excessive smoker, or consumes excessive amounts of alcoholic or caffeinated beverages

Kiket keres a vizsgálat

  • Other than having HIV-1, is in good health
  • Is antiretroviral therapy (ART)-naïve
  • If ART-experienced has not received any antiretroviral therapy within 60 days (or 5 half-lives, whichever is longer) prior to screening
  • Is willing to receive no other ART prior to Day 8 post-dose of the trial
  • If capable of producing sperm agrees to use contraception
  • If assigned female sex at birth is not breastfeeding
  • A participant of childbearing potential (POCBP) is not pregnant and has a negative highly sensitive pregnancy test (urine or serum), and uses a contraceptive method that is highly effective

Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
PMSI Republican Clinical Hospital "T.Mosneaga" (Site 0002)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChisinauMoldovaIsmeretlen állapot
Institutul National de Boli Infectioase "Prof.Dr. Matei Bals"
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BucharestRomániaBefejeződött

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.