NCT07042945Befejeződött1. fázis
MK-4646 Multiple Dose Trial in Participants With Human Immunodeficiency Virus Type 1 (HIV-1) (MK-4646-003)
Multiple Dose Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Antiretroviral Activity of MK-4646 Monotherapy in Antiretroviral Therapy-Naïve Participants With HIV-1
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will examine if at least one dose level of MK-4646 can lower HIV-1 viral load in a person's blood by a certain amount. The goals of this study are to learn about the safety of MK-4646 and if people tolerate it; and how HIV-1 viral load may decrease after starting to take MK-4646.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 9.
- Kezdés
- 2025. júl. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 5.
- Fő szponzor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT07042945
- EU CT-szám
- 2025-521102-17-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 15
- 2025. júl. 9. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 5.) között
- 2 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has had a major surgery and/or donated or lost 1 unit of blood (approximately 500 mL) within 4 weeks prior to the prestudy (screening) visit
- Has received any vaccine starting from 30 days prior to study intervention or is scheduled to receive any vaccine through 14 days following study intervention
- Is unable to refrain from using protocol specified prohibited medications
Más betegség
- Has acute (primary) HIV-1 infection
- Has history of clinically significant endocrine, gastrointestinal (GI), cardiovascular, hematological, hepatic, immunological, renal, respiratory, genitourinary, or major neurological (including stroke and chronic seizures) abnormalities or diseases
- Is mentally or legally incapacitated, has significant emotional problems at the time of prestudy (screening) visit or expected during the conduct of the study or has a history of clinically significant psychiatric disorder of the last 5 years.
- Has history of cancer (malignancy)
- Has history of significant multiple and/or severe allergies
- Tests positive for hepatitis B surface antigen (HBsAg), hepatitis C antibodies
- Is a regular user of any illicit drugs or has a history of drug (including alcohol) abuse
Egyéb
- Is an excessive smoker, or consumes excessive amounts of alcoholic or caffeinated beverages
Kiket keres a vizsgálat
- Other than having HIV-1, is in good health
- Is antiretroviral therapy (ART)-naïve
- If ART-experienced has not received any antiretroviral therapy within 60 days (or 5 half-lives, whichever is longer) prior to screening
- Is willing to receive no other ART prior to Day 8 post-dose of the trial
- If capable of producing sperm agrees to use contraception
- If assigned female sex at birth is not breastfeeding
- A participant of childbearing potential (POCBP) is not pregnant and has a negative highly sensitive pregnancy test (urine or serum), and uses a contraceptive method that is highly effective
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| PMSI Republican Clinical Hospital "T.Mosneaga" (Site 0002) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chisinau | Moldova | Ismeretlen állapot |
| Institutul National de Boli Infectioase "Prof.Dr. Matei Bals" Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bucharest | Románia | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.