NCT07042984Toborzás még nem indult
RET-US Study - Ultrasound-Based Prediction of RET Alterations and Lateral-Neck Metastasis in Thyroid Cancer
RET-US Cohort: Prospective Evaluation of an AI-Ultrasound Model for Detecting RET Gene Alterations and Predicting Lateral Cervical Lymph-Node Metastasis in Papillary Thyroid Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Why is this study being done? RET gene alterations occur in only 5-10 % of papillary thyroid cancers, but they can change how surgeons treat the disease. Gene testing is costly and not always performed, so many RET-positive tumours are missed. Researchers have built a computer program (artificial-intelligence or "AI" model) that reads routine thyroid ultrasound images and predicts whether the tumour carries a RET alteration and whether the cancer has already spread to lymph-nodes in the side of the neck. What will happen in this study? About 800 adults who are scheduled for thyroid-cancer surgery will take part. Each participant will: * have a standard pre-operative ultrasound exam (no extra scanning time), * give a routine fine-needle sample for a 14-gene panel test (results in 24 h), and * allow the AI model to analyse the ultrasound images in the background. Doctors making treatment decisions will not see the AI result. After surgery, the research team will compare the AI predictions with the gene-panel result and the final pathology report. Main goal: To find out how accurately the AI model detects RET alterations. Secondary goals: To measure the model's ability to predict lymph-node spread, and to compare costs between ultrasound-only prediction and full gene testing. Benefits and risks: Participants will receive the current standard of care; there is no added risk beyond the usual ultrasound and needle biopsy. The study could lead to faster, less expensive ways to identify high-risk thyroid cancers in the future.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 800 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 21.
- Kezdés
- 2025. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. júl. 31.
- Fő szponzor
- Fujian Medical University
- Betegségek
- Pajzsmirigyrák
- NCT-szám
- NCT07042984
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 800
- 2025. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2029. júl. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior thyroid or major neck surgery.
Más betegség
- Known medullary thyroid carcinoma, anaplastic carcinoma, or metastatic disease outside the neck.
- Multiple endocrine neoplasia (MEN) syndromes or clinical suspicion of multi-gland disease.
Laborértékek
- Severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min/1.73 m²) or other condition that precludes surgery or gene testing.
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-75 years, able to provide written informed consent.
- Pre-operative ultrasound findings highly suggestive of papillary thyroid carcinoma.
- Planned thyroidectomy (any extent) at a participating institution.
- Willing to undergo rapid 11-gene next-generation sequencing (NGS) panel and allow use of ultrasound DICOM images for AI analysis.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fujian Medical University Union Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.