Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07044297Fut, nem toboroz3. fázis

A Clinical Study of MK-8527 to Prevent Human Immunodeficiency Virus Type 1 (HIV-1) (MK-8527-011)

A Phase 3, Randomized, Active-Controlled, Double-Blind Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MK-8527 Oral Once-Monthly as HIV-1 Preexposure Prophylaxis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 18.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Researchers are looking for new medicines to prevent HIV-1 (Human Immunodeficiency Virus Type 1) infection. The goals of this study are to learn: * If taking MK-8527 once a month works to prevent HIV-1 infection as well as or better than a standard (usual) pre-exposure prophylaxis (PrEP) taken once a day * About the safety of MK-8527 and if people tolerate it

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
4390 (tényleges)
Első benyújtás
2025. jún. 26.
Kezdés
2025. júl. 31.
Elsődleges befejezés
2027. júl. 22.
Fő szponzor
Merck Sharp & Dohme LLC
Betegségek
HIV-fertőzés
NCT-szám
NCT07044297
EU CT-szám
2025-520610-58-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 4390
  • 2025. júl. 31. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 22.) között
  • 80 helyszín, 16 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Is receiving or is anticipated to require any prohibited therapies from 30 days prior to Day 1 through the study duration
  • Has received an HIV vaccine at any time (ie, through past participation in an investigational clinical study) or monoclonal antibodies to HIV within 12 months before Day 1

Más betegség

  • Has hypersensitivity or other contraindication to any component of the study interventions
  • Has evidence of acute or chronic hepatitis B infection
  • Has a history of malignancy within 5 years of screening except for adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer, or in situ anal or cervical cancers
  • Has taken cabotegravir, lenacapavir, or any other long-acting HIV prevention product at any time

Egyéb

  • The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
  • Is expecting to donate eggs at any time during the study

Kiket keres a vizsgálat

  • The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
  • Is confirmed HIV-uninfected based on negative HIV-1/HIV-2 test results
  • Is a cisgender man, transgender woman (assigned male sex at birth), transgender man (assigned female sex at birth), or gender nonbinary person
  • Has had condomless receptive anal sex in the 12 months prior to screening (not including sex occurring in a mutually monogamous relationship) and has at least 1 of the following: receptive anal sex with 2 or more partners in the 3 months prior to screening (regardless of condom use), rectal or urethral gonorrhea or chlamydia or incident syphilis in the 6 months prior to screening, or any self-reported stimulant drug use with sex in the 3 months prior to screening
  • Weighs ≥35 kg

Életkor a regiszterben: 16 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (80)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Fundación IDEAA (Site 0351)Buenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada (Site 0352)CABAArgentínaIsmeretlen állapot
Centro de Estudios Infectológicos S.A. (Site 0357)CABAArgentínaIsmeretlen állapot
Fundación Huésped (Site 0350)CABAArgentínaIsmeretlen állapot
Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata (Site 0353)Mar del PlataArgentínaIsmeretlen állapot
School of Medicine Federal University of Minas Gerais (Site 0417)Belo HorizonteBrazíliaIsmeretlen állapot
Fundaçao de Medicina Tropical Doutor Heitor Vieira Dourado (Site 0412)ManausBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital Geral de Nova Iguacu (Site 0411)Nova IguaçuBrazíliaIsmeretlen állapot
Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas (Site 0407)Rio de JaneiroBrazíliaIsmeretlen állapot
Obras Sociais Irma Dulce (Site 0406)SalvadorBrazíliaIsmeretlen állapot
Centro de Referência e Treinamento DST/AIDS (Site 0400)São PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Ricardo Diaz Scientific Solutions (Site 0402)São PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital das Clinicas FMUSP (Site 0401)São PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
University Hospital Basel (Site 1102)BaselSvájcIsmeretlen állapot
Inselspital Bern (Site 1103)BernSvájcIsmeretlen állapot
Checkpoint Zurich (Site 1100)ZurichSvájcIsmeretlen állapot
Universidad San Sebastian - Providencia (Site 0454)SantiagoChileIsmeretlen állapot
Universidad de Chile - Hospital Clínico Universidad de Chile-Inmunologia Alergia y VIH (Site 0450)SantiagoChileIsmeretlen állapot
Hospital Dr. Hernán Henríquez Aravena (Site 0451)TemucoChileIsmeretlen állapot
Clinica de la Costa S.A.S. (Site 0501)BarranquillaKolumbiaIsmeretlen állapot
Hospital Universitario San Ignacio (Site 0503)BogotáKolumbiaIsmeretlen állapot
Fundación Valle del Lili (Site 0502)CaliKolumbiaIsmeretlen állapot
IPS SURA San Diego (Site 0500)MedellínKolumbiaIsmeretlen állapot
Endocardio (Site 1003)Santo DomingoDominikai KöztársaságIsmeretlen állapot
CEMDOE - Centro Médico de Diabetes, Obesidad y Especialidades (Site 1001)Santo DomingoDominikai KöztársaságIsmeretlen állapot
Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel "Dr. Huberto Bogaert Díaz" (Site 1002)Santo Domingo de GuzmanDominikai KöztársaságIsmeretlen állapot
Assistance Publique Hopitaux de ParisParisFranciaországFut, nem toboroz
Assistance Publique Hopitaux De ParisParis Cedex 18FranciaországFut, nem toboroz
CELAN,S.A (Site 1052)Guatemala CityGuatemalaIsmeretlen állapot
MEDI-K (Site 1053)Guatemala CityGuatemalaIsmeretlen állapot
Clínica Médica Especializada en Pediatría e Infectología Pediátrica - Dr. Mario Melgar (Site 1051)Guatemala CityGuatemalaIsmeretlen állapot
Nyanza Reproductive Health Society (Site 0200)KisumuKenyaIsmeretlen állapot
Impact Research and Development Organisation (IRDO) (Site 0202)KisumuKenyaIsmeretlen állapot
Partners for Health and Development in Africa (Site 0201)NairobiKenyaIsmeretlen állapot
Universiti Malaya Medical Centre (Site 0651)Kuala LumpurMalajziaIsmeretlen állapot
Asociación Civil Selva Amazónica (Site 0556)IquitosPeruIsmeretlen állapot
Asociación Civil Impacta Salud y Educación (Site 0553)LimaPeruIsmeretlen állapot
Universidad Nacional Mayor De San Marcos (Site 0555)LimaPeruIsmeretlen állapot
Policlínico Socios en Salud (Site 0557)LimaPeruIsmeretlen állapot
Via Libre (Site 0551)LimaPeruIsmeretlen állapot
Investigaciones Medicas en Salud (Site 0552)LimaPeruIsmeretlen állapot
LoveYourself Inc. (Site 0705)MandaluyongFülöp-szigetekIsmeretlen állapot
Philippine General Hospital (Site 0700)ManilaFülöp-szigetekIsmeretlen állapot
Asian Hospital and Medical Center (Site 0704)MuntinlupaFülöp-szigetekIsmeretlen állapot
Institute of HIV Research and Innovation (Site 0810)BangkokThaiföldIsmeretlen állapot
Faculty of Medicine Siriraj Hospital (Site 0806)BangkokThaiföldIsmeretlen állapot
Chulalongkorn Hospital (Site 0807)BangkokThaiföldIsmeretlen állapot
HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration (Site 0808)BangkokThaiföldIsmeretlen állapot
Research Institute for Health Sciences (Site 0809)MuangThaiföldIsmeretlen állapot
Central Texas Clinical Research (Site 0014)AustinEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Saint Hope Foundation, Inc. (Site 0015)BellaireEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Alabama at Birmingham-UAB 1917 Research Clinic (Site 0006)BirminghamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
NC TraCS Institute - CTRC; University of North Carolina at Chapel Hill (Site 0008)Chapel HillEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Illinois Chicago (Site 0027)ChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Prisma Health Richland Hospital-Clinical Research Unit (Site 0007)ColumbiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hope Clinic of the Emory Vaccine Center (Site 0009)DecaturEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Regional Center for Infectious Diseases (Site 0018)GreensboroEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Open Arms Healthcare Center (Site 0025)JacksonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UCLA Center for Clinical AIDS Research and Education (Site 0004)Los AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
St. Jude Children's Research Hospital (Site 0026)MemphisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Miami RAPID Research (Site 0003)MiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
USA Health University Hospitals (Site 0020)MobileEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Meharry Medical College (Site 0013)NashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rutgers New Jersey Medical School (Site 0010)NewarkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University Medical Center New Orleans (Site 0024)New OrleansEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Orlando Immunology Center (Site 0021)OrlandoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Philadelphia Fight Community Health Centers (Site 0011)PhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Pittsburgh Medical Center-Division of Infectious Diseases (Site 0022)PittsburghEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Bridge HIV - San Francisco Department of Public Health (Site 0001)San FranciscoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Fred Hutchinson Cancer Center - The Seattle HIV Vaccine Trials Unit (Site 0002)SeattleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Montefiore Medical Center (Site 0017)The BronxEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Whitman-Walker Institute (Site 0016)Washington D.C.Egyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hanoi Medical University Hospital (Site 0851)HanoiVietnámIsmeretlen állapot
Thu Duc General Hospital (Site 0881)Ho Chi Minh CityVietnámIsmeretlen állapot
Desmond Tutu Health Foundation (Site 0250)Cape TownDél-afrikai KöztársaságIsmeretlen állapot
Wits Maternal Adolescent and Child Health Research Unit (WMRU) (Site 0256)DurbanDél-afrikai KöztársaságIsmeretlen állapot
Wits RHI Research Center (Site 0251)JohannesburgDél-afrikai KöztársaságIsmeretlen állapot
Foundation For Professional Development (Site 0257)King Williams TownDél-afrikai KöztársaságIsmeretlen állapot
Setshaba Research Centre (Site 0252)PretoriaDél-afrikai KöztársaságIsmeretlen állapot
Perinatal HIV Research Unit (PHRU) (Site 0253)SowetoDél-afrikai KöztársaságIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.