NCT07044362Toboroz
Histotripsy Plus Chemotherapy vs Chemotherapy Alone for Advanced Colorectal Liver Metastasis
Histotripsy Plus Chemotherapy for Advanced Colorectal Liver Metastasis: A Prospective, Single-Armed Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if histotripsy plus chemotherapy works to treat unresectable, bilobar liver- confined colorectal cancer liver metastasis (CRLM). The main question this clinical trial aims to answer is: • Does the management of this condition with uninterrupted palliative chemotherapy and histotripsy demonstrate improved progression-free survival? Participants will: * Receive chemotherapy treatment per standard procedure. * Undergo histotripsy treatment according to current standard procedures at Cleveland Clinic. * Occasionally receive Computerized Tomography (CT) scan with and without contrast, give biopsy of treated and untreated liver lesions, and participate in a blood draw of up to 3 teaspoons at each in-person visit. * Participate in genetic testing, as a part of the standard of care for the treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 23.
- Kezdés
- 2025. nov. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 1.
- Fő szponzor
- Case Comprehensive Cancer Center
- Betegségek
- Vastagbélrák, Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07044362
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. nov. 19. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of Non-malignant serious concurrent illness that would increase the risk of histotripsy
Más betegség
- Participants with resectable disease
- Participants with non-pulmonary extra-hepatic disease including but not limited to bone or peritoneal metastasis.
- Other non-skin malignancy within 2 years of study
Laborértékek
- WBC count \< 3,000 /uL
- Absolute Neutrophil Count \< 1,500 /uL
Életkor
- Participants aged \< 18 years
Egyéb
- Participants who are not able to tolerate general anesthesia
- Participants who have Childs C Cirrhosis
- Participants with MSI-High
- Pregnant participants
Kiket keres a vizsgálat
- Participants with liver-confined colorectal cancer liver metastasis (CRLM) or participants who have low-volume pulmonary disease along with CRLM
- Participants receiving first line therapy with base of 5-FU with either oxaliplatin or irinotecan, or who are within 3 months of beginning chemotherapy, or participants who have completed chemotherapy treatment within 1 month of the histotripsy evaluation
- Participants who have undergone other liver-directed therapy, such as ablation, embolization
- Participants with multiple unresectable metastases that cannot be completely treated with resection and/or ablation
- Participants aged ≥18 years
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.