NCT07044401Befejeződött1. fázis
A Single-dose Study to Investigate the Effect of Injection Site on KAI-9531 Relative Bioavailability in a Range of Body Mass Indices
A Phase 1, Randomized, Open-label, Single-Dose, Crossover Study to Investigate the Effect of Injection Site on Relative Bioavailability of KAI-9531 Subcutaneous Injection in Participants With a Range of Body Mass Indices
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main objective of the study is to assess the relative bioavailability of KAI-9531 subcutaneous (SC) injection in the upper arm and thigh compared to the abdomen.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 51 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 23.
- Kezdés
- 2025. júl. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 13.
- Fő szponzor
- Kailera
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07044401
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 51
- 2025. júl. 14. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 13.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Positive drugs of abuse or alcohol test results.
- Participation in another clinical study of an investigational drug or investigational device within 30 days or 5 half-lives of the investigational drug (whichever is longer).
- Any other condition or prior therapy that would make the participant unsuitable for this study, including inability to cooperate fully with the requirements of the study protocol or likelihood of noncompliance with any study requirements.
- Note: Additional inclusion/exclusion criteria may apply, per protocol.
Más betegség
- Known hypersensitivity to the study drug or any of the study drug ingredients.
- History or presence of clinically significant cardiovascular, pulmonary, hepatic, renal, hematological, gastrointestinal, endocrine, immunologic, dermatologic, psychiatric, or neurological disease/disorder.
- Any history of malignant disease in the last 10 years (excludes surgically resected skin squamous cell or basal cell carcinoma).
- A history of or positive test results at the Screening visit for human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B surface antigen (HBsAg) or hepatitis C virus (HCV) antibody (HCVab) with HCV ribonucleic acid (RNA) confirmation if positive.
Laborértékek
- Estimated glomerular filtration rate (eGFR) \<60 milliliters per minute per 1.73 square meters of body surface area (mL/min/1.73 m\^2) using the 2021 Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) equation.
- Glycosylated hemoglobin (HbA1c) test result ≥6.5%.
Kiket keres a vizsgálat
- Body mass index (BMI) ≥ 25.0 and ≤ 40.0 kilograms per square meter (kg/m\^2), with a body weight ≤ 120 kg.
- Medically healthy.
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Celerion Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tempe | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.