Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07044687Toboroz4. fázis

Study to Assess Adverse Events and Change in Disease Activity of Oral Venetoclax in Combination With Subcutaneous (SC) or Intravenous (IV) Azacitidine in Newly Diagnosed Adult Participants With Acute Myeloid Leukemia (AML) Who Are Ineligible for Standard Induction Therapy in India

A Phase 4 Study of Venetoclax in Combination With Azacitidine in Indian Subjects With Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia Who Are Ineligible for Standard Induction Therapy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 11.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Acute myeloid leukemia (AML) is one of the most aggressive blood cancers, with a very low survival rate and few options for participants who are unable to undergo standard induction therapy, the current standard of care. This study will assess the change in disease activity and adverse events in adult participants with acute myeloid leukemia (AML) being treated with of the combination of azacitidine and venetoclax, in India. The combination of azacitidine and venetoclax is being evaluated in the treatment of acute myeloid leukemia (AML). Participants will receive azacitidine with increasing doses of venetoclax. Around 40 adult participants with a diagnosis of AML will be enrolled in the study at approximately 15 sites in India. Participants will receive venetoclax oral tablets once daily in increasing doses until the study dose is achieved. Then ventoclax oral tablets will continue once daily thereafter. Azacitidine will be given by subcutaneous (SC) or intravenous (IV) injection on Days 1-7 of each cycle. The total study duration is approximately 29 months. There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The effect of the treatment will be checked by medical assessments, blood tests, and checking for side effects.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
100 (tervezett)
Első benyújtás
2025. jún. 23.
Kezdés
2025. júl. 24.
Elsődleges befejezés
2027. nov.
Fő szponzor
AbbVie
NCT-szám
NCT07044687

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 100
  • 2025. júl. 24. és az elsődleges befejezés (2027. nov.) között
  • 14 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • History of any malignancy within 2 years prior to study entry with exception to those noted in the protocol.
  • Have received any investigational drug 30 days prior to the first dose of study drug and have received strong CYP3A inducers within 7 days prior to the initiation of study treatment.

Kiket keres a vizsgálat

  • Confirmation of acute myeloid leukemia (AML) diagnosis by 2016 World Health Organization (WHO) criteria, previously untreated, and ineligible for treatment with intensive chemotherapy.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of:
    • 0 to 2 for subject ≥ 75 years of age.
    • 0 to 3 for subject ≥ 18 to 74 years of age.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (14)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Healthcare Global Enterprises Limited (HCGEL) /ID# 272071BengaluruIndiaBefejeződött
Mazumdar Shaw Medical Center /ID# 270677BengaluruIndiaToboroz
All India Institute Of Medical Sciences - Bhubaneswar /ID# 274879BhubaneswarIndiaToboroz
Cancer Institute (Wia) /ID# 268695ChennaiIndiaToboroz
Apollo Cancer Centre /ID# 268780ChennaiIndiaToboroz
Fortis Memorial Research Institute /ID# 268697GurgaonIndiaBefejeződött
Basavatarakam Indo American Cancer Hospital & Research Institute /ID# 268692HyderabadIndiaToboroz
Tata Memorial Hospital - Mumbai /ID# 269177MumbaiIndiaToboroz
Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre /ID# 268293New DelhiIndiaBefejeződött
All India Institute Of Medical Sciences - New Delhi /ID# 268357New DelhiIndiaToboroz
LMMF's Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Center /ID# 268781PuneIndiaToboroz
Sahyadri Super Speciality Hospital /ID# 272074PuneIndiaToboroz
Regional Cancer Centre /ID# 268785ThiruvananthapuramIndiaToboroz
Christian Medical College Vellore /ID# 279587VelloreIndiaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.