NCT07044700Toborzás még nem indult
Real-world Comparative Effectiveness and Safety of Jardiance in Chinese Patients With Heart Failure of Reduced Ejection Fraction
Non-interventional Study of the Effectiveness and Safety of Jardiance in Patients With Heart Failure (HF) of Reduced Ejection Fraction (HFrEF) Compared to Guideline-recommended Non-SGLT2i Therapy Regimens in China: A Sub-study of the Postmarketing Study of Jardiance Among Patients With Heart Failure in China
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is to provide the effectiveness and safety evidence in patients with heart failure of reduced ejection fraction (HFrEF) initiating Jardiance in real clinical practice in a larger Chinese population. The primary objective is to compare the risk of the composite outcome of cardiovascular (CV) death or hospitalisation for heart failure (HHF) in heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF) patients initiating Jardiance with propensity score (PS) matched HFrEF patients initiating guideline-recommended non-sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors (SGLT2i) medications (angiotensin-converting-enzyme inhibitors (ACEi)/angiotensin II receptor blocker (ARB)/angiotensin receptor-neprilysin inhibitor (ARNI), betablockers, and mineralocorticoid receptor antagonist (MRA)) in China, measured by the hazard ratio of the two groups.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 5000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 24.
- Kezdés
- 2028. jan. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Boehringer Ingelheim
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07044700
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 5000
- 2028. jan. 31. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients treated with any SGLT-2i during the look-back period
- Patients treated with any other SGLT-2i on the index date
Kiket keres a vizsgálat
- At least 18 years of age
- Has at least 1 diagnosis of Heart Failure with Reduced Ejection Fraction (HFrEF) at baseline during the 6-month look-back period (on or prior to the index date)
- Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) ≤40%
- N-terminal Pro-B-type Natriuretic Peptide (NT-proBNP) \>125pg/mL or Brain Natriuretic Peptide (BNP)≥35 pg/mL
- New users of Jardiance or guideline-recommended non-Sodium-glucose Cotransporter-2 inhibitors (SGLT2i) medications (Angiotensin-converting-enzyme inhibitors (ACEi)/Angiotensin II Receptor Blocker (ARB)/ Angiotensin Receptor-neprilysin Inhibitor (ARNI), beta-blockers, and Mineralocorticoid Receptor Antagonist (MRA)) for HFrEF, who had not used the respective index drug during the look-back period
- Baseline data during the look-back period or on the index date have been collected
- Body mass index (BMI) \<45 kg/m2
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fuwai Hospital; National Center for Cardiovascular Diseases Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.