NCT07045103Fut, nem toboroz
A Multicenter Study in Bronchoscopy Combining Stimulated Raman Histology With Artificial Intelligence for Rapid Lung Cancer Detection - The ON-SITE Study
A Multicenter Study in Bronchoscopy Combining Stimulated Raman Histology With Artificial Intelligence for Rapid Lung Cancer Detection
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The ON-SITE study represents a prospective, observational study focused on the training/tuning and pivotal validation of deep learning algorithms that detect cell/tissue morphology suspicious for cancer in biopsies of peripheral lung nodules/masses and mediastinal/hilar lymph nodes imaged with the NIO Laser Imaging System in the procedure room without requiring traditional sample processing. The study includes four arms based on biopsy location and biopsy modality/tool: 1. Transbronchial forceps biopsy of peripheral lung nodules/masses (peripheral-TBBx) 2. Transbronchial needle aspiration biopsy of peripheral lung nodules/masses (peripheral TBNA) 3. Transbronchial needle aspiration biopsy of mediastinal/hilar lymph nodes (EBUS-TBNA) 4. Transbronchial cryo biopsy of peripheral lung nodules/masses (peripheral-CBx)
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1006 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 20.
- Kezdés
- 2023. dec. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 1.
- Fő szponzor
- Invenio Imaging Inc.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07045103
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 1006
- 2023. dec. 21. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 1.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Patient is a prisoner.
- The participant, in the judgment of the Investigator, may be inappropriate for the intended study procedures
Kiket keres a vizsgálat
- The patient or legal guardian is willing and able to understand, sign and date the Ethics committee approved study specific Informed Consent Form.
- The patient is 22 years of age or older.
- The patient is scheduled for routinely indicated staging of the mediastinum (EBUS-TBNA) and planned peripheral lung biopsy procedure (peripheral TBBx/TBNA) with an intermediate to high pretest probability of lung cancer based on clinician suspicion.
- The patient can tolerate the clinical procedure as indicated.
Életkor a regiszterben: 22 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UNC Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chapel Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Corewell Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Grand Rapids | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MD Anderson Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic- Jacksonville Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UC San Diego Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Montefiore Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | The Bronx | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.