NCT07045584Befejeződött
Temporal Pole Transcranial Alternating Current Stimulation for Children With Autism Spectrum Disorder
Temporal Pole Transcranial Alternating Current Stimulation for Children With Autism Spectrum Disorder: A Randomized Controlled Open-Label Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this open-label randomized controlledl trial is to explore the safety and efficacy of conventional transcranial alternating current stimulation (tACS) and transcranial temporal interference stimulation (tTIS) targeting the temporal pole in children with autism spectrum disorder (ASD) in China. The main questions it aims to answer are: *Can tACS and tTIS safely and effectively improve clinical symptoms in children with autism? Researchers will compare the tACS group and tTIS group with control group to explore the safety, feasibility and efficacy of the transcranial electrical stimulation in children with autism. Participants will: * tACS group: undergo 5 days of temporal pole tACS * tTIS group:undergo 5 days of temporal pole tTIS * Control group: receive routine rehabilitation training during the study period. From baseline to 4 weeks after intervention completion, subjects will be followed up regarding clinical symptoms and adverse reactions: * Safety Outcome Measures: adverse events * Primary Efficacy Outcome Measures: Social Responsiveness Scale (SRS-2) total scores * Other clinical outcome measures related language, adapative function and cognition
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 29.
- Kezdés
- 2025. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 30.
- Fő szponzor
- Fei Li
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT07045584
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 36
- 2025. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Individuals with metal implants in the body
- Those requiring surgical treatment due to structural abnormalities indicated by brain MRI examination
- Those who received new intervention protocols within 4 weeks prior to enrollment.
Más betegség
- Individuals with neurological disorders such as epilepsy
- Individuals with mental illness (such as mood disorders, etc.)
- Those with severe cardiac disease
Egyéb
- Those diagnosed with genetic or chromosomal abnormalities
- Individuals with increased intracranial pressure
- Those currently participating in other clinical trials
Kiket keres a vizsgálat
- Children aged 4-10 years
- Meeting the diagnostic criteria for ASD according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5)
- Diagnosis confirmed by the Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) and/or the Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R)
- Full Scale Intelligence Quotient (FSIQ) ≥50
- Signed informed consent form
Életkor a regiszterben: 4 év – 10 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiao tong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.