Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07046169Fut, nem toboroz

Bedside Ultrasound-guided Volume Management and Discharge Timing for Patients With Heart Failure During Hospitalization: A Randomized Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 1.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Brief Summary of the POCUS-HF Study The goal of this clinical trial is to determine whether using bedside ultrasound (POCUS) to guide fluid management and discharge timing can improve outcomes for hospitalized heart failure (HF) patients. The study aims to answer the following questions: Does POCUS-guided management (using measurements of the inferior vena cava (IVC) and lung B-lines) reduce the risk of rehospitalization and death compared to standard clinical assessment alone? What is the optimal IVC value for determining the safest discharge timing for HF patients in China and Asia? Researchers will compare two groups: Intervention group: Patients receive daily POCUS assessments (IVC diameter and lung B-lines) to guide fluid management and discharge decisions. Control group: Patients receive standard care based on clinical symptoms and signs alone. Participants will: Undergo twice-daily POCUS measurements during hospitalization (intervention group only). Be discharged based on either POCUS criteria (IVC and B-line thresholds) or clinical criteria (control group). Attend follow-up visits at 7 days, 1 month, 3 months, 6 months, and 1 year after discharge to track rehospitalizations, complications, and survival. The study hopes to provide evidence that POCUS can help reduce residual fluid overload at discharge, lower rehospitalization rates, and improve long-term outcomes for HF patients.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
150 (tervezett)
Első benyújtás
2025. jún. 22.
Kezdés
2025. febr. 1.
Elsődleges befejezés
2026. júl.
Fő szponzor
Pan He
NCT-szám
NCT07046169

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 150
  • 2025. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. júl.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Laborértékek

  • Respiratory Confounders Active pneumonia, interstitial lung disease, or lung cancer (may mimic/obscure B-lines).
    • COPD with pulmonary hypertension (mPAP ≥25 mmHg) or cor pulmonale (alters IVC dynamics).
    • Cardiovascular Instability Cardiogenic shock (SBP <90 mmHg + lactate >2 mmol/L requiring inotropes). Acute coronary syndrome (STEMI/NSTEMI) within 7 days (may require alternate therapies).
    • Technical Barriers Subcostal scarring or abdominal dressings preventing IVC visualization. Body habitus (BMI >40 kg/m²) with persistently poor acoustic windows. Renal/Hepatic Risk AKI (KDIGO Stage 2/3) or dialysis dependence (limits diuretic responsiveness). Cirrhosis (Child-Pugh B/C) (alters volume assessment reliability). Procedural/Logistic Planned cardiac device implantation (e.g., CRT) during hospitalization. Non-adherence (inability to complete follow-up per protocol). Other Exclusions Pregnancy (physiologic IVC changes confound interpretation). Terminal illness (life expectancy <6 months unrelated to HF).

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis:
    • Hospitalized adults (age 18-90) with acute decompensated HF per ESC 2023 criteria:
    • Signs/symptoms (e.g., dyspnea, edema) + objective evidence (e.g., elevated NT-proBNP, imaging).
    • Clinical Status:
    • NYHA Class II-IV at admission. Systolic BP ≥90 mmHg without vasopressor support.
    • Technical Feasibility:
    • Able to undergo POCUS assessments (supine positioning, adequate acoustic windows).
    • Consent:
    • Willing to provide informed consent and complete follow-up.

Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Yingtan People's HospitalYingtanKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.