Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07046923Toboroz1. fázis

A Study of LY4175408 in Participants With Advanced Cancer

A First-in-Human, Phase 1a/1b Trial to Assess the Safety, Tolerability and Preliminary Efficacy of LY4175408, an Antibody Drug Conjugate Targeting Protein Tyrosine Kinase 7-Expressing Tumor Cells, in Participants With Selected Advanced Solid Tumors

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 23.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to measure the safety and efficacy of LY4175408 in participants with selected advanced cancer. In addition, this study will evaluate how much LY4175408 gets into the bloodstream, how it is broken down, and how long it takes the body to get rid of it. Participation could last up to 4 years.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
240 (tervezett)
Első benyújtás
2025. jún. 24.
Kezdés
2025. júl. 28.
Elsődleges befejezés
2030. júl.
Fő szponzor
Eli Lilly and Company
NCT-szám
NCT07046923
EU CT-szám
2025-521916-20-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 240
  • 2025. júl. 28. és az elsődleges befejezés (2030. júl.) között
  • 27 helyszín, 6 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior treatment with a protein tyrosine kinase 7 (PTK7) antibody-drug conjugate (ADC) with a topoisomerase I inhibitor as payload (prior therapy with a PTK7 ADC with a non-topoisomerase I inhibitor payload OR non-PTK7 ADC with any payload is permitted). Prior topoisomerase I-based ADCs are not allowed in cohorts A2, B1 or B2.
  • Any serious unresolved toxicities from prior therapy.

Más betegség

  • Individual with known or suspected history of uncontrolled central nervous system (CNS) metastases.
  • Individual with active uncontrolled systemic bacterial, viral, fungal, or parasitic infection.
  • Significant cardiovascular disease.
  • History of pneumonitis/interstitial lung disease.

Laborértékek

  • Prolongation of QT interval corrected for heart rate using Fridericia's formula (QTcF) > 470 milliseconds (ms)

Egyéb

  • Individuals who are pregnant, breastfeeding, or plan to breastfeed during the trial or within 30 days of the last dose of trial intervention.

Kiket keres a vizsgálat

  • Have one of the following advanced or metastatic solid tumor cancers:
    • Non-small cell lung cancer (NSCLC)
    • Small cell lung cancer (SCLC)
    • Endometrial cancer
    • Triple negative breast cancer (TNBC) (characterized by HR-negative disease and HER2-negative expression according to American Society of Clinical Oncology (ASCO) - College of American Pathologists guidelines).
  • Received all standard therapies for which the individual was deemed to be an appropriate candidate by the treating investigator (except in Cohort B1 and B2 expansion, which require participants who are treatment naive in the advanced metastatic setting); OR the individual is refusing the remaining most appropriate standard of care treatment; OR there is no standard therapy available for the disease.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of greater than or equal to (≤) 1.
  • For dose optimization/dose and expansion cohorts (Cohort A2, Cohort B/C): Measurable disease per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.
  • Cohorts B1/B2: NSCLC with no known actionable genomic alterations. ≤2 prior lines of systemic therapy for advanced or metastatic disease in safety lead-in; no prior systemic therapy in expansion

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (27)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
West China Hospital,Sichuan UniversityChengduKínaToborzás még nem indult
Shanghai East Hospital, Tongji UniversityShanghaiKínaToborzás még nem indult
Tongji Hospital Tongji Medical College of HustWuhanKínaToborzás még nem indult
Hospital Universitario Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországToboroz
Centre Leon BerardLyonFranciaországToboroz
Institut Gustave RoussyVillejuifFranciaországToboroz
Kyoto University HospitalKyotoJapánToboroz
Cancer Institute Hospital of JFCRTokyoJapánToboroz
National Cancer Center HospitalTokyoJapánToboroz
Severance Hospital, Yonsei University Health SystemSeoulDél-KoreaToboroz
Samsung Medical CenterSeoulDél-KoreaToboroz
Massachusetts General HospitalBostonEgyesült ÁllamokToboroz
The University of Chicago Medical Center (UCMC)ChicagoEgyesült ÁllamokToboroz
The Ohio State University (OSU) Wexner Medical CenterColumbusEgyesült ÁllamokToboroz
NEXT VirginiaFairfaxEgyesült ÁllamokToboroz
John Theurer Cancer Center At Hackensack UMCHackensackEgyesült ÁllamokToboroz
MD Anderson Cancer CenterHoustonEgyesült ÁllamokToboroz
Community Health NetworkIndianapolisEgyesült ÁllamokToboroz
Sarah Cannon Research InstituteNashvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Columbia UniversityNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz
David H. Koch Center for Cancer Care at Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Florida Cancer Specialists - Lake Nona - Sarah Cannon Research InstituteOrlandoEgyesült ÁllamokToboroz
Florida Cancer Specialists - SarasotaSarasotaEgyesült ÁllamokToboroz
Stanford Medicine Cancer CenterStanfordEgyesült ÁllamokToboroz
Washington UniversitySt LouisEgyesült ÁllamokToboroz
START Mountain RegionWest Valley CityEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.