NCT07046923Toboroz1. fázis
A Study of LY4175408 in Participants With Advanced Cancer
A First-in-Human, Phase 1a/1b Trial to Assess the Safety, Tolerability and Preliminary Efficacy of LY4175408, an Antibody Drug Conjugate Targeting Protein Tyrosine Kinase 7-Expressing Tumor Cells, in Participants With Selected Advanced Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to measure the safety and efficacy of LY4175408 in participants with selected advanced cancer. In addition, this study will evaluate how much LY4175408 gets into the bloodstream, how it is broken down, and how long it takes the body to get rid of it. Participation could last up to 4 years.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 240 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 24.
- Kezdés
- 2025. júl. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2030. júl.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- Tüdőrák, Tripla negatív emlőrák
- NCT-szám
- NCT07046923
- EU CT-szám
- 2025-521916-20-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 240
- 2025. júl. 28. és az elsődleges befejezés (2030. júl.) között
- 27 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with a protein tyrosine kinase 7 (PTK7) antibody-drug conjugate (ADC) with a topoisomerase I inhibitor as payload (prior therapy with a PTK7 ADC with a non-topoisomerase I inhibitor payload OR non-PTK7 ADC with any payload is permitted). Prior topoisomerase I-based ADCs are not allowed in cohorts A2, B1 or B2.
- Any serious unresolved toxicities from prior therapy.
Más betegség
- Individual with known or suspected history of uncontrolled central nervous system (CNS) metastases.
- Individual with active uncontrolled systemic bacterial, viral, fungal, or parasitic infection.
- Significant cardiovascular disease.
- History of pneumonitis/interstitial lung disease.
Laborértékek
- Prolongation of QT interval corrected for heart rate using Fridericia's formula (QTcF) > 470 milliseconds (ms)
Egyéb
- Individuals who are pregnant, breastfeeding, or plan to breastfeed during the trial or within 30 days of the last dose of trial intervention.
Kiket keres a vizsgálat
- Have one of the following advanced or metastatic solid tumor cancers:
- Non-small cell lung cancer (NSCLC)
- Small cell lung cancer (SCLC)
- Endometrial cancer
- Triple negative breast cancer (TNBC) (characterized by HR-negative disease and HER2-negative expression according to American Society of Clinical Oncology (ASCO) - College of American Pathologists guidelines).
- Received all standard therapies for which the individual was deemed to be an appropriate candidate by the treating investigator (except in Cohort B1 and B2 expansion, which require participants who are treatment naive in the advanced metastatic setting); OR the individual is refusing the remaining most appropriate standard of care treatment; OR there is no standard therapy available for the disease.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of greater than or equal to (≤) 1.
- For dose optimization/dose and expansion cohorts (Cohort A2, Cohort B/C): Measurable disease per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.
- Cohorts B1/B2: NSCLC with no known actionable genomic alterations. ≤2 prior lines of systemic therapy for advanced or metastatic disease in safety lead-in; no prior systemic therapy in expansion
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (27)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| West China Hospital,Sichuan University | Chengdu | Kína | Toborzás még nem indult |
| Shanghai East Hospital, Tongji University | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
| Tongji Hospital Tongji Medical College of Hust | Wuhan | Kína | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Centre Leon Berard | Lyon | Franciaország | Toboroz |
| Institut Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Toboroz |
| Kyoto University Hospital | Kyoto | Japán | Toboroz |
| Cancer Institute Hospital of JFCR | Tokyo | Japán | Toboroz |
| National Cancer Center Hospital | Tokyo | Japán | Toboroz |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| The University of Chicago Medical Center (UCMC) | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| The Ohio State University (OSU) Wexner Medical Center | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| NEXT Virginia | Fairfax | Egyesült Államok | Toboroz |
| John Theurer Cancer Center At Hackensack UMC | Hackensack | Egyesült Államok | Toboroz |
| MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Community Health Network | Indianapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sarah Cannon Research Institute | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Columbia University | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| David H. Koch Center for Cancer Care at Memorial Sloan Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Florida Cancer Specialists - Lake Nona - Sarah Cannon Research Institute | Orlando | Egyesült Államok | Toboroz |
| Florida Cancer Specialists - Sarasota | Sarasota | Egyesült Államok | Toboroz |
| Stanford Medicine Cancer Center | Stanford | Egyesült Államok | Toboroz |
| Washington University | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| START Mountain Region | West Valley City | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.