NCT07047183Toboroz2. fázis
Clinical Study of Venetoclax Combined With Azacitidine as Bridging Therapy Prior to Hematopoietic Stem Cell Transplantation in Patients With Higher-Risk Myelodysplastic Syndromes
A Single-Arm, Prospective Clinical Study of Venetoclax Combined With Azacitidine Followed by Bridging Transplantation in Patients With High-Risk Myelodysplastic Neoplasms With Increased Blasts 2 (MDS-IB2)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A Single-Arm, Prospective Clinical Study of Venetoclax Combined with Azacitidine Followed by Bridging Transplantation in Patients with High-Risk Myelodysplastic Neoplasms with Increased Blasts 2 (MDS-IB2)
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 46 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 24.
- Kezdés
- 2025. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún. 30.
- Fő szponzor
- Yehui Tan
- Betegségek
- Mielodiszplasztikus szindróma (MDS)
- NCT-szám
- NCT07047183
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 46
- 2025. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2029. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent malignant tumors of other organs, which can be enrolled if previously cured;
- Concomitant hematologic disorders;
Más betegség
- Extramedullary disease involvement;
- Hypersensitivity to any study drugs;
- Severe cardiac disease, including congestive heart failure, myocardial infarction, and cardiac insufficiency;
- Active tuberculosis or HIV infection;
Egyéb
- Clinically significant hepatic/renal dysfunction exceeding inclusion thresholds;
- Pregnancy or lactation;
- Inability to comply with protocol requirements;
- Concurrently participating in other clinical studies.
Kiket keres a vizsgálat
- Newly diagnosed MDS confirmed by morphological and immunophenotypic analysis of bone marrow;
- Age ≥18 years, any gender;
- Bone marrow blasts ≥10%;
- IPSS-R score \>4.5;
- ECOG performance status 0-2;
- Scheduled for allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo-HSCT);
- Adequate major organ function:
- Cardiac: LVEF ≥50%
- Hepatic: Bilirubin ≤1.5×ULN
- AST/ALT ≤2.5×ULN
- Renal: Creatinine clearance ≥60 mL/min;
- Written informed consent provided by the patient or legally authorized representative.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Hospital of Jilin University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changchun | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.