Belépés

NCT07047183Toboroz2. fázis

Clinical Study of Venetoclax Combined With Azacitidine as Bridging Therapy Prior to Hematopoietic Stem Cell Transplantation in Patients With Higher-Risk Myelodysplastic Syndromes

A Single-Arm, Prospective Clinical Study of Venetoclax Combined With Azacitidine Followed by Bridging Transplantation in Patients With High-Risk Myelodysplastic Neoplasms With Increased Blasts 2 (MDS-IB2)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A Single-Arm, Prospective Clinical Study of Venetoclax Combined with Azacitidine Followed by Bridging Transplantation in Patients with High-Risk Myelodysplastic Neoplasms with Increased Blasts 2 (MDS-IB2)

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
46 (tervezett)
Első benyújtás
2025. jún. 24.
Kezdés
2025. júl. 1.
Elsődleges befejezés
2029. jún. 30.
Fő szponzor
Yehui Tan
NCT-szám
NCT07047183

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 46
  • 2025. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2029. jún. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Concurrent malignant tumors of other organs, which can be enrolled if previously cured;
  • Concomitant hematologic disorders;

Más betegség

  • Extramedullary disease involvement;
  • Hypersensitivity to any study drugs;
  • Severe cardiac disease, including congestive heart failure, myocardial infarction, and cardiac insufficiency;
  • Active tuberculosis or HIV infection;

Egyéb

  • Clinically significant hepatic/renal dysfunction exceeding inclusion thresholds;
  • Pregnancy or lactation;
  • Inability to comply with protocol requirements;
  • Concurrently participating in other clinical studies.

Kiket keres a vizsgálat

  • Newly diagnosed MDS confirmed by morphological and immunophenotypic analysis of bone marrow;
  • Age ≥18 years, any gender;
  • Bone marrow blasts ≥10%;
  • IPSS-R score \>4.5;
  • ECOG performance status 0-2;
  • Scheduled for allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo-HSCT);
  • Adequate major organ function:
    • Cardiac: LVEF ≥50%
    • Hepatic: Bilirubin ≤1.5×ULN
    • AST/ALT ≤2.5×ULN
    • Renal: Creatinine clearance ≥60 mL/min;
  • Written informed consent provided by the patient or legally authorized representative.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The First Hospital of Jilin University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChangchunKínaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.