Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07048470Befejeződött

Efficacy of Synbiotic Supplementation on IL-10, TGF-B and Disease Activity in Systemic Lupus Erythematosus Patients

Efficacy of Synbiotic Supplementation on IL-10, TGF-B and Disease Activity in Systemic Lupus Erythematosus Patients; A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 2.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Dysregulation of normal flora leads to dysbiosis, which has recently been investigated as an important internal environmental factor and has been proven to be associated with both active and remission phases of SLE, and can be used to predict disease activity. Administration of synbiotics is expected to restore mucosal barrier function and create an anti-inflammatory environment in the gut, by suppressing pro-inflammatory factors and increasing anti-inflammatory factors (IL-10 and TGF-β), leading to improved disease activity in SLE patients.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
36 (tényleges)
Első benyújtás
2025. jún. 20.
Kezdés
2023. dec. 1.
Elsődleges befejezés
2024. márc. 1.
Fő szponzor
Universitas Sriwijaya
Betegségek
Lupus (SLE)
NCT-szám
NCT07048470

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 36
  • 2023. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Occurrence of serious adverse drug reactions requiring discontinuation of the study drug.
  • Patients consume yogurt or supplements containing probiotics/synbiotics more than once per week outside of the study intervention, or undergo changes in steroid-sparing agents during the study period.

Más betegség

  • Severe SLE. 2, Pregnant or breastfeeding. 3. History of allergy to probiotics or prebiotics. 4. Patients with other immune-related disorders, whether autoimmune or immunocompromised conditions such as HIV or rheumatoid arthritis.
  • SLE with pulmonary tuberculosis. 6. Currently undergoing antibiotic therapy. 7. SLE with malignancy.
    • Drop-Out Criteria

Egyéb

  • Patients discontinue synbiotic intake for more than 2 weeks.
  • Death.
  • Patients require hospitalization due to symptom exacerbation during the intervention period.
  • Loss to follow-up.

Kiket keres a vizsgálat

  • All patients diagnosed with mild to moderate Systemic Lupus Erythematosus (SLE).
  • Patients aged over 18 years.
  • Willing to participate in the study by signing an informed consent form.
  • Have not consumed yogurt or supplements containing probiotics, prebiotics, or synbiotics within the last 2 weeks.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Mohammad Hoesin General HospitalPalembangIndonéziaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.