NCT07049653Toboroz
Anifrolumab Pregnancy Study
A Non-Interventional Multi-Database Post-Authorisation Study to Assess Pregnancy-Related Safety Data From Women With SLE Exposed to Anifrolumab
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a non-interventional multi-database post-authorisation study to assess pregnancy-related safety data from women with SLE exposed to Anifrolumab.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 23.
- Kezdés
- 2026. jún. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec. 10.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Lupus (SLE)
- NCT-szám
- NCT07049653
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 500
- 2026. jún. 4. és az elsődleges befejezés (2030. dec. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Women treated with anifrolumab during pregnancy and/or 16-week period prior to LMP2
- Women prescribed a confirmed teratogenic drug prior to LMP2 with a time period of 5-half-lives of relevant drug or during pregnancy
Más betegség
- Women with a history of CM or chromosomal abnormalities (according to available records), before delivery
Egyéb
- \- Pregnancies whose date of conception cannot be established
- Pregnancies whose date of conception cannot be established
Kiket keres a vizsgálat
- Women with a continuous enrolment in the database for ≥ 12 months prior to LMP2
- Women diagnosed with SLE before pregnancy
- Women exposed to anifrolumab (polytherapy, added to SLE SOC) during pregnancy and/or 16-week period prior to LMP2
- Women with a continuous enrolment in the database for ≥ 12 months prior to LMP2
- Women diagnosed with SLE before pregnancy
- Women treated with SLE SOC during pregnancy
- \- Women with moderate/severe SLE
Életkor a regiszterben: 18 év – 130 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cary | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.