NCT07049978Befejeződött
Long-term Effect of Dupilumab in N-ERD
Long-term Effect of Dupilumab on Acetylsalicylic Acid (ASA) Intolerance and Its Mechanisms in Patients With Non-steroidal Anti-inflammatory Drug-exacerbated Respiratory Disease (N-ERD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective observational study investigates the long-term effects of Dupilumab in patients with NSAID-exacerbated respiratory disease (N-ERD). The study assesses changes in ASA tolerance, clinical parameters, inflammatory biomarkers, quality of life, and nasal microbiome during ongoing treatment with Dupilumab. All participants are receiving Dupilumab as part of standard clinical care.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 15 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 25.
- Kezdés
- 2025. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 7.
- Fő szponzor
- Medical University of Vienna
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT07049978
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 15
- 2025. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 7.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Need for systemic corticosteroid therapy 1 month prior to screening visit
- Previous anaphylaxis and contraindications against ASA as outlined in the official prescribing information.
Más betegség
- History of malignancy or immunodeficiency
- Chronic obstructive lung disorders (COPD), other obstructive lung disorders (bronchiolitis)
- Eosinophilic pneumonia and Churg-Strauss Syndrome
Laborértékek
- Clinically significant abnormal laboratory values and active infection (Tbc, HIV, hepatitis A/B/C)
Egyéb
- Pregnancy (as determined by urine ß-HCG test)
Kiket keres a vizsgálat
- Participated previously in our preliminary study (EK 1044/2020) and continued Dupilumab treatment since then. Long-term use of Dupilumab since the preliminary study will be assessed based on patient self-report, as there is currently no clinical test or laboratory parameter available to objectively verify treatment duration.
- Signed and dated informed consent has been obtained
- Current therapy with Dupilumab
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University of Vienna | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.