NCT07050563Toborzás még nem indult
Clinical Evaluation of the Tiaoshen Anti-Cancer Regimen in Treating Psycho-Neurological Symptom Cluster in Ovarian Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The academic community generally believes that cancer symptom clusters (CSCs) are not independent diseases, but a group of symptoms that accompany cancer patients. Based on etiology, they can be classified into CSCs related to tumor progression, CSCs related to cancer treatment, or a combination of both. According to symptom manifestations, they can be divided into psychological symptom CSCs, somatic symptom CSCs, and CSCs with coexisting psychological and somatic symptoms. CSCs are universally present during the progression or treatment of cancer. Traditional Chinese medicine (TCM) can leverage its unique characteristics in the intervention of symptom clusters and symptom management. This study is planned to conduct a high-level, prospective, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial to evaluate the efficacy and safety of a TCM regimen for cancer symptom clusters (CSCs), and to simultaneously analyze the characteristics of the population that may benefit most from TCM treatment for CSCs.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 316 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 11.
- Kezdés
- 2025. okt. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept. 1.
- Fő szponzor
- Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT07050563
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 316
- 2025. okt. 6. és az elsődleges befejezés (2028. szept. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients scheduled to undergo radiotherapy within the next 4 treatment cycles
- Pre-existing chronic insomnia or depression diagnosed prior to ovarian cancer
Más betegség
- Pregnant or lactating women, individuals with psychiatric disorders (e.g., schizophrenia, bipolar disorder, mania, depression, anxiety disorders, phobias), intellectual/language impairments, or other mental health conditions;
- Scores ≥15 on the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) for depression or ≥15 on the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) at screening
- Comorbid autoimmune diseases, hematologic disorders, or long-term use of corticosteroids/immunosuppressants
- History of other primary malignancies
- HIV-positive status, congenital/acquired immunodeficiency disorders, or history of organ transplantation (including autologous bone marrow or peripheral stem cell transplantation)
- Active hepatitis B, active tuberculosis, or evidence of severe/uncontrolled systemic inflammatory conditions (e.g., unstable respiratory, cardiovascular, hepatic, or renal diseases)
- Patients with diabetes
Laborértékek
- Comorbid severe primary diseases of the heart, brain, liver, kidney, or hematopoietic system, including hepatic dysfunction (AST/ALT \>1.5 times the upper limit of normal \[ULN\]) or renal impairment (serum creatinine \[Cr\] \>1.2 times ULN)
Egyéb
- Participation in other clinical trials within 3 months
- Legally incapacitated individuals, or cases with medical/ethical contraindications to study continuation
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically or cytologically confirmed primary epithelial ovarian cancer
- Meet diagnostic criteria for chronic insomnia defined by the Sleep Disorders Group of the Neurology Branch of the Chinese Medical Association: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) total score \>8 Piper Fatigue Scale total score \>4 and Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) total score \>5
- Moderate-to-severe symptom severity (average score ≥4 on the MD Anderson Symptom Inventory for Ovarian Cancer \[MDASI-OC\] subscale assessing sleep disturbance-fatigue-distress-sadness)
- Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG-PS) score 0-2;
- Age 18-70 years
- Meeting TCM diagnostic criteria for spleen-kidney yang deficiency syndrome;
- Expected survival \>1 year
- Signed informed consent form with voluntary acceptance of the treatment protocol and ability to independently complete sleep diaries
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.