NCT07051239Toborzás még nem indult
Sleep Stimulation to Enhance Waste Clearance in the Brain
Enhancing Waste Clearance Through Sleep Stimulation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to examine whether multi-night closed-loop auditory stimulation (CLAS) during sleep can enhance waste clearance and memory consolidation in healthy adults and older adults with subjective cognitive decline or mild cognitive impairment who exhibit elevated brain amyloid levels identified through prior clinical screening. Specifically, the study investigates whether sleep stimulation increases the clearance of plasma biomarkers related to neurodegeneration, improves the brain's waste clearance system, and supports memory consolidation. Participants will undergo five nights each of CLAS and sham (no stimulation) interventions, with a washout period in between. They will also complete clinical assessments, including MRI scans, blood sample collection, and cognitive testing, and will keep track of subjective sleep quality, sleepiness, mood, and fatigue throughout the interventions.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 105 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 26.
- Kezdés
- 2025. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept.
- Fő szponzor
- Erasme University Hospital
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT07051239
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 105
- 2025. szept. és az elsődleges befejezés (2028. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Ongoing treatment with psychotropic medications (benzodiazepines, antidepressants).
Más betegség
- Current or past psychiatric or neurological conditions (except for those directly associated with the patient group).
- The presence of severe untreated sleep disorders.
Egyéb
- The presence of irregular sleep-wake cycles (due to shiftwork or extreme chronotype).
- The presence of moderate depression or high levels of anxiety.
- Regular or excessive consumption of alcohol or caffeinated drinks.
- Consumption of other psychoactive substances known to have an impact on the central nervous system.
- Insufficient visual or auditory acuity to complete the assessments if uncorrected. Normal hearing is required for sound stimulation to be effective.
- Claustrophobia that prevents undergoing brain imaging (MRI).
- Pregnancy or currently breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Proficiency in the French language (close to native level) to complete the neuropsychological evaluation and cognitive tests.
- MRI compatibility: absence of metallic materials in the body (implants, vascular clips, certain types of orthopedic material, etc.), a pacemaker or other types of stimulators, cochlear implants, or any other electronic devices.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- For the positive amyloid load group:
- -Participants who meet the criteria of subjective cognitive decline or mild cognitive impairment (Clinical Dementia Rating < 2; Mini-Mental State Examination ≥ 21) and brain amyloid-beta (Aβ) accumulation confirmed by CSF or amyloid-PET, the inclusion age range is 55-80 years.
- For healthy groups:
- -Inclusion age range is 18-80 years.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hôpital Universitaire de Bruxelles | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.