NCT07051356Toborzás még nem indult
Wearables and Artificial Intelligence in Advanced Heart Failure Care
Advancing Proactive Care in Advanced Heart Failure: Integrating AI and Continuous Remote Monitoring for Early Detection of Heart Failure Deterioration
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 4. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to evaluate whether AI-based analyses of wearable sensor data can identify early signs of deterioration leading to hospitalization in patients with advanced heart failure. The main questions it aims to answer are: * Can AI-driven analysis of wearable data detect physiological or behavioral changes associated with impending hospital admissions? * Does wearable-based remote monitoring influence daily exercise duration in patients with advanced heart failure. * Is wearable-based remote monitoring usable and acceptable for patients with advanced heart failure in a real-world setting? Participants will wear a wrist-worn (Fitbit) device continuously for one year and will use an eHealth app to answer question about their symptoms. Participant's physical activity, heart rate, heart rate variability, respiratory rate, sleep quality, and symptomatic status will be monitored remotely.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 26.
- Kezdés
- 2025. júl.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug.
- Fő szponzor
- UMC Utrecht
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07051356
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2025. júl. és az elsődleges befejezés (2027. aug.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Impossibility to provide inform consent.
- Impossibility to self-report data due to physical or mental disability.
Kiket keres a vizsgálat
- >18 years.
- Diagnosis of advanced heart failure, including at least one of the following major criteria.
- LVAD implanted
- Included on the waiting list for Heart transplant
- Meeting the European Society of CArdiology criteria for advanced HF:
- Severe and persistent symptoms of heart failure [NYHA class III or IV].
- Severe cardiac dysfunction: according to ESC guidelines definition
- ≥ 1 unplanned visit or hospitalization in the last 12 months requiring IV treatment.
- Have access to a mobile phone or tablet with an operating system iSO 15 or Android 9 (or posterior versions of these systems).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UMC Utrecht | Utrecht | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.