NCT07051486Toboroz2. fázis
A Phase II Trial of SHR-A1811 in HER2-Expressing Recurrent/Metastatic Cervical Cancer
A Single-Arm, Multicenter Phase II Clinical Trial of SHR-A1811 for Injection in Patients With HER2-Expressing Recurrent or Metastatic Cervical Cancer Progressing After Standard Treatment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a single-arm, multicenter Phase II clinical trial of SHR-A1811 for injection in patients with HER2-expressing recurrent or metastatic cervical cancer who have failed prior systemic therapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 26.
- Kezdés
- 2025. okt. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr.
- Fő szponzor
- Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
- Betegségek
- Méhnyakrák
- NCT-szám
- NCT07051486
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2025. okt. 11. és az elsődleges befejezés (2026. febr.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects with known lung damage caused by concurrent lung diseases.
- Subjects with arterial/venous thrombotic events within 1 month before enrollment.
- Subjects who had a serious infection within 1 month before enrollment.
Más betegség
- Subjects with other malignant tumors in the past or at the same time.
- Subjects with a history of interstitial pneumonia/interstitial lung disease or non-infectious pneumonia requiring steroid treatment.
- Subjects with autoimmune, connective tissue or inflammatory diseases involving the lungs.
- Subjects with active pulmonary tuberculosis.
- Subjects with poorly controlled or severe cardiovascular diseases.
- History of immunodeficiency, including positive HIV test.
Egyéb
- Subjects with known untreated or active central nervous system (CNS) tumor metastases.
- Subjects with clinically symptomatic, poorly controlled, or moderate or greater pleural effusion, pericardial effusion or peritoneal effusion.
Kiket keres a vizsgálat
- Voluntarily join this study, sign the informed consent, have good compliance, and can cooperate with follow-up.
- Female, aged 18-75 years old (including 18 and 75 years old, calculated on the day of signing the informed consent).
- Cervical cancer confirmed by tissue or cytological pathology.
- Expected survival ≥ 12 weeks.
- Normal function of important organs.
- Female subjects of fertility must have a negative serum HCG test within 7 days before the first dose of Investigational Medicinal Product (IMP), and must not be breastfeeding, and must agree to comply with contraceptive requirements from the signing of the informed consent until the last dose of the trial drug for 7 months.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fujian Cancer Hospital | Fuzhou | Kína | Toboroz |
| Shandong University Qilu Hospital | Jinan | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.