NCT07051538Befejeződött1. fázis
A Phase I Clinical Trial of Single Subcutaneous Injection or Intravenous Infusion of SHR-1139 Injection in Healthy Chinese Subjects and Multiple Subcutaneous Injections in Patients With Moderate-to-severe Plaque Psoriasis
A Randomized, Double-Blind, Dose-Escalating, Placebo-controlled Phase I Clinical Trial on the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Single Subcutaneous Injection or Intravenous Infusion of SHR-1139 Injection in Healthy Chinese Subjects and Multiple Subcutaneous Injections in Patients With Moderate-to-severe Plaque Psoriasis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a clinical study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamic and immunogenicity of SHR-1139 injection in healthy subjects who receive a single subcutaneous injection or intravenous infusion of SHR-1139 injection, and in patients with moderate - to - severe plaque psoriasis who receive multiple subcutaneous injections of SHR-1139 injection.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 64 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 26.
- Kezdés
- 2024. jún. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 28.
- Fő szponzor
- Guangdong Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd
- Betegségek
- Pikkelysömör
- NCT-szám
- NCT07051538
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 64
- 2024. jún. 26. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Opportunistic infection within 6 months prior to screening.
- Acute infection with systemic symptoms requiring systemic intravenous or oral anti-infective treatment within 4 weeks before baseline.
- Participation in any drug or medical device clinical trial within 3 months prior to screening.
Más betegség
- Subjects with any clinical disease in the circulatory, endocrine, nervous, digestive, respiratory, hematological, immunological, psychiatric systems, or metabolic abnormalities; or any other disease that may interfere with trial results.
- History of malignant tumor.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects who fully understand the trial procedures, voluntarily agree to participate, and sign a written informed consent form.
- Age between 18 and 55 years old (inclusive).
- Vital signs, physical examinations, laboratory tests, and other assessments are normal or show abnormalities without clinical significance.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Huashan Hospital, Fudan University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.