NCT07052903Toboroz3. fázis
TRITON-CM: A Study to Evaluate Nucresiran in Patients With Transthyretin Amyloidosis With Cardiomyopathy
TRITON-CM: A Phase 3 Global, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Nucresiran in Patients With Transthyretin-Mediated Amyloidosis With Cardiomyopathy (ATTR Amyloidosis With Cardiomyopathy)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to: * Evaluate the efficacy of nucresiran compared to placebo on reducing all-cause mortality and cardiovascular (CV) events * Evaluate the efficacy of nucresiran compared to placebo on additional assessments of CV events and/or death * Evaluate the efficacy of nucresiran compared to placebo on patient-reported health status and health-related quality of life
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1750 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 30.
- Kezdés
- 2025. júl. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2030. máj. 28.
- Fő szponzor
- Alnylam Pharmaceuticals
- Betegségek
- Amiloidózis
- NCT-szám
- NCT07052903
- EU CT-szám
- 2024-519917-72-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 1750
- 2025. júl. 2. és az elsődleges befejezés (2030. máj. 28.) között
- 244 helyszín, 36 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has received prior or currently receiving TTR-lowering therapy
Más betegség
- Has New York Heart Association (NYHA) Class IV HF; or NYHA Class III heart failure AND ATTR Amyloidosis Disease Stage 3.
Laborértékek
- Has an estimated glomerular filtration rate (eGFR) of <30 mL/min/1.73m\^2 at screening.
Egyéb
- Has a polyneuropathy disability (PND) Score IIIa, IIIb, or IV.
Kiket keres a vizsgálat
- Has documented diagnosis of ATTR amyloidosis with cardiomyopathy including those with hereditary ATTR (hATTR) or wild-type ATTR (wATTR) amyloidosis.
- Has medical history of heart failure (HF) with at least 1 prior hospitalization for HF or signs and symptoms that require treatment with a diuretic.
- Has screening N-terminal prohormone B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) >300 ng/L and <8500 ng/L; In patients with permanent or persistent atrial fibrillation, screening NT-proBNP >600 ng/L and <8500 ng/L.
- Patients may be receiving approved TTR stabilizers for ATTR amyloidosis (eg, tafamidis, acoramidis) and may be receiving background therapy for HF at the discretion of the Investigator.
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (244)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Buenos Aires | Argentína | Toboroz |
| - | Córdoba | Argentína | Toboroz |
| - | Rosario | Argentína | Toboroz |
| A.O. Krankenhaus St. Josef Braunau GmbH | Braunau Am Inn | Ausztria | Toboroz |
| Medical University of Graz | Graz | Ausztria | Toboroz |
| Stadt Wien Wiener Gesundheitsverbund | Vienna | Ausztria | Toboroz |
| Klinik Favoriten | Vienna | Ausztria | Toboroz |
| Medical University of Vienna | Vienna | Ausztria | Toboroz |
| Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH | Wels | Ausztria | Toboroz |
| - | Adelaide | Ausztrália | Toboroz |
| - | Bedford Park | Ausztrália | Toboroz |
| - | Box Hill | Ausztrália | Toboroz |
| - | Chermside | Ausztrália | Toboroz |
| - | Darlinghurst | Ausztrália | Toboroz |
| - | Joondalup | Ausztrália | Toboroz |
| - | Liverpool | Ausztrália | Toboroz |
| - | Westmead | Ausztrália | Toboroz |
| AZORG | Aalst | Belgium | Toboroz |
| Az St-Jan Brugge-Oostende A.V. | Brugge | Belgium | Toboroz |
| O.L.Vrouw van Troost | Dendermonde | Belgium | Toboroz |
| Universitair Ziekenhuis Antwerpen | Edegem | Belgium | Toboroz |
| Ziekenhuis Oost-Limburg | Genk | Belgium | Toboroz |
| Universitair Ziekenhuis Gent | Gent | Belgium | Toboroz |
| AZ Sint-Lucas & Volkskliniek | Gent | Belgium | Toboroz |
| JESSA Ziekenhuis | Hasselt | Belgium | Toboroz |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Toboroz |
| Centre Hospitalier Regional de la Citadelle | Liège | Belgium | Toboroz |
| Algemeen Ziekenhuis Delta | Roeselare | Belgium | Toboroz |
| Cliniques Universitaires Saint-Luc | Sint-Lambrechts-Woluwe | Belgium | Toboroz |
| - | Belo Horizonte | Brazília | Toboroz |
| - | Campinas | Brazília | Toboroz |
| - | Porto Alegre | Brazília | Toboroz |
| - | Recife | Brazília | Toboroz |
| - | Ribeirão Preto | Brazília | Toboroz |
| - | Rio de Janeiro | Brazília | Toboroz |
| - | Salvador | Brazília | Toboroz |
| - | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| - | Calgary | Kanada | Toboroz |
| - | London | Kanada | Toboroz |
| - | Toronto | Kanada | Toboroz |
| - | Vancouver | Kanada | Toboroz |
| - | Basel | Svájc | Toboroz |
| - | Bern | Svájc | Toboroz |
| - | Geneva | Svájc | Toboroz |
| - | Lucerne | Svájc | Toboroz |
| - | Sankt Gallen | Svájc | Toboroz |
| - | Santiago | Chile | Toboroz |
| - | Binhai | Kína | Toboroz |
| - | Changsha | Kína | Toboroz |
| - | Chengdu | Kína | Toboroz |
| - | Dongcheng | Kína | Toboroz |
| - | Fuzhou | Kína | Toboroz |
| - | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| - | Haidian | Kína | Toboroz |
| - | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| - | Hefei | Kína | Toboroz |
| - | Hexi District | Kína | Toboroz |
| - | Jinan | Kína | Toboroz |
| - | Nanchang | Kína | Toboroz |
| - | Nangang | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Nanjing | Kína | Toboroz |
| - | Shenzhen Shi | Kína | Toboroz |
| - | Taiyuan | Kína | Toboroz |
| - | Wuhan | Kína | Toboroz |
| - | Xicheng | Kína | Toboroz |
| - | Yuanjiagang | Kína | Toboroz |
| Fakultni Nemocnice U Sv Anny V Brne | Brno-Stred | Csehország | Toboroz |
| Fakultni nemocnice Ostrava | Ostrava | Csehország | Toboroz |
| Vseobecna fakultni nemocnice v Praze | Prague | Csehország | Toboroz |
| Institute for Clinical and Experimental Medicine | Prague | Csehország | Toboroz |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Toboroz |
| University Hospital Cologne AöR | Cologne | Németország | Toboroz |
| Herzzentrum Dresden GmbH Universitaetsklinik | Dresden | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Erlangen AöR | Erlangen | Németország | Toboroz |
| Universitaetsmedizin Goettingen | Goettingen | Németország | Toboroz |
| Medizinische Hochschule Hannover | Hanover | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Heidelberg AöR | Heidelberg | Németország | Toboroz |
| Universitaet Leipzig | Leipzig | Németország | Toboroz |
| Otto Von Guericke Universitaet Magdeburg | Magdeburg | Németország | Toboroz |
| Universitaet Muenster | Muenster | Németország | Toboroz |
| LMU Klinikum Muenchen AöR | Munich | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Wuerzburg AöR | Wuerzburg | Németország | Toboroz |
| Region Midtjylland | Aarhus N | Dánia | Toboroz |
| Rigshospitalet | Copenhagen Oe | Dánia | Toboroz |
| Odense University Hospital | Odense C | Dánia | Toboroz |
| Area Sanitaria Da Coruna E Cee | A Coruna | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Basurto | Bilbao | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Juan Ramon Jimenez | Huelva | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario de Jaén | Jaén | Spanyolország | Toboroz |
| Bellvitge University Hospital | L'hospitalet De Llobregat | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari Arnau De Vilanova De La Gerencia Territorial De Lleida | Lleida | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda | Majadahonda | Spanyolország | Toboroz |
| University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca | Murcia | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Son Llatzer | Palma | Spanyolország | Toboroz |
| Clínica Universidad de navarra | Pamplona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario De Salamanca | Salamanca | Spanyolország | Toboroz |
| Fundacion Publica Galega Instituto De Investigacion Sanitaria De Santiago De Compostela | Santiago De Compostela | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinico Universitario de Valencia | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Complexo Hospitalario Universitario De Vigo | Vigo | Spanyolország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours | Chambray Les Tours | Franciaország | Toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris | Creteil Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Dijon | Dijon | Franciaország | Toboroz |
| CHU De Martinique | Fort De France Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes | Grenoble Cedex 9 | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Regional De Marseille | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier | Montpellier Cedex 5 | Franciaország | Toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux de Paris | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris | Paris Cedex 18 | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux | Pessac | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire Reims | Reims Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Rennes | Rennes Cedex 9 | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire Rouen | Rouen Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes | Saint-Herblain | Franciaország | Toboroz |
| Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg | Strasbourg Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse | Toulouse Cedex 9 | Franciaország | Toboroz |
| - | Bellshill | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Birmingham | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Cardiff | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Manchester | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Hippokration Hospital | Athens | Görögország | Toboroz |
| Alexandra Hospital | Athens | Görögország | Toboroz |
| General Hospital Venizeleio | Heraklion | Görögország | Toboroz |
| University General Hospital of Thessaloniki - AHEPA | Thessaloniki | Görögország | Toboroz |
| - | Hong Kong | Hongkong | Toboroz |
| Balatonfueredi Allami Szivkorhaz | Balatonfured | Magyarország | Toboroz |
| Semmelweis University | Budapest VIII | Magyarország | Toboroz |
| Mater Misericordiae University Hospital | Dublin 7 | Írország | Toboroz |
| St James's Hospital | Dublin 8 | Írország | Toboroz |
| - | Be’er Ya‘aqov | Izrael | Toboroz |
| - | Haifa | Izrael | Toboroz |
| - | Jerusalem | Izrael | Toboroz |
| - | Petah Tikva | Izrael | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria delle Marche | Ancona | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico | Bologna | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia | Brescia | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi | Florence | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Unita Sanitaria Locale Della Romagna | Forli' | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale Vito Fazzi Lecce | Lecce | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera dei Colli | Naples | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera di Padova | Padova | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo | Pavia | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Toscana Gabriele Monasterio | Pisa | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Unita Sanitaria Locale Della Romagna | Rimini | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino | Turin | Olaszország | Toboroz |
| - | Bunkyō City | Japán | Toboroz |
| - | Fukuoka | Japán | Toboroz |
| - | Kagawa | Japán | Toboroz |
| - | Kashihara | Japán | Toboroz |
| - | Kobe | Japán | Toboroz |
| - | Kumamoto | Japán | Toboroz |
| - | Kurume | Japán | Toboroz |
| - | Matsumoto-shi | Japán | Toboroz |
| - | Nagoya | Japán | Toboroz |
| - | Nankoku | Japán | Toboroz |
| - | Niigata | Japán | Toboroz |
| - | Okayama | Japán | Toboroz |
| - | Sapporo | Japán | Toboroz |
| - | Sendai | Japán | Toboroz |
| - | Suita | Japán | Toboroz |
| - | Tokyo | Japán | Toboroz |
| - | Incheon | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Tlalpan | Mexikó | Toboroz |
| - | Kajang | Malajzia | Toboroz |
| - | Kuala Lumpur | Malajzia | Toboroz |
| Catharina Ziekenhuis Stichting | Eindhoven | Hollandia | Toboroz |
| Universitair Medisch Centrum Groningen | Groningen | Hollandia | Toboroz |
| Academisch Ziekenhuis Maastricht | Maastricht | Hollandia | Toboroz |
| Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC) | Rotterdam | Hollandia | Toboroz |
| Universitair Medisch Centrum Utrecht | Utrecht | Hollandia | Toboroz |
| Helse Moere Og Romsdal HF | Aalesund | Norvégia | Toboroz |
| Akershus University Hospital | Loerenskog | Norvégia | Toboroz |
| - | Auckland | Új-Zéland | Toboroz |
| - | Christchurch | Új-Zéland | Toboroz |
| - | Hamilton | Új-Zéland | Toboroz |
| Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki | Lodz | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Unidade Local De Saúde De Lisboa Ocidental E.P.E. | Carnaxide | Portugália | Toboroz |
| Unidade Local De Saude Do Alto Ave E.P.E. | Guimaraes | Portugália | Toboroz |
| Unidade Local De Saude Da Regiao De Leiria E.P.E. | Leiria | Portugália | Toboroz |
| Unidade Local De Saude De Sao Jose E.P.E. | Lisbon | Portugália | Toboroz |
| Unidade Local De Saude De Santa Maria E.P.E. | Lisbon | Portugália | Toboroz |
| Unidade Local De Saude De Tras-Os-Montes E Alto Douro E.P.E. | Vila Real | Portugália | Toboroz |
| Unidade Local De Saude De Viseu Dao-Lafoes E.P.E. | Viseu | Portugália | Toboroz |
| Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare "Prof. Dr. C. C. Iliescu", | Bucharest | Románia | Toboroz |
| Institutul Inimii De Urgenta Pentru Boli Cardiovasculare Niculae Stancioiu | Cluj-Napoca | Románia | Toboroz |
| Sahlgrenska University Hospital-Vaestra Goetalandsregionen | Goteborg | Svédország | Toboroz |
| Region Skane Skanes Universitetssjukhus | Lund | Svédország | Toboroz |
| Karolinska University Hospital | Solna | Svédország | Toboroz |
| Vychodoslovensky Ustav Srdcovych A Cievnych Chorob a.s. | Kosice - Zapad | Szlovákia | Toboroz |
| - | Ankara | Törökország | Toboroz |
| - | Antalya | Törökország | Toboroz |
| - | Istanbul | Törökország | Toboroz |
| - | New Taipei City | Tajvan | Toboroz |
| - | Taichung | Tajvan | Toboroz |
| - | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| - | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Austin | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Brandon | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Charleston | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Charlotte | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Charlottesville | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Detroit | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Evanston | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Falls Church | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Gainesville | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Indianapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Kansas City | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Laguna Hills | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | La Jolla | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Lancaster | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Manhasset | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Norfolk | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Norwich | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Plano | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Richmond | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Salt Lake City | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Spokane | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Stanford | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | The Bronx | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Tucker | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Washington D.C. | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.