NCT07052981Toborzás még nem indult3. fázis
Clinical Study on the Efficacy and Safety of Telitacicept in the Treatment of Pediatric IgA Nephropathy or IgA Vasculitis Nephritis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical trial is a prospective, multicenter, non-randomized controlled study designed to evaluate the efficacy and safety of Telitacicept, a novel biologic agent, in treating pediatric IgA Nephropathy (IgAN) and IgA Vasculitis Nephritis (IgAVN). The study plans to enroll 124 children aged 5-18, divided into a test group (standard therapy + Telitacicept) and a control group (standard therapy alone), with a 24-week treatment period. The primary endpoint is the change in 24-hour urine protein levels at week 24, while secondary outcomes include UPCR (urine protein-to-creatinine ratio), eGFR, and drug safety.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 124 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 30.
- Kezdés
- 2025. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- Guixia Ding
- Betegségek
- IgA-nefropátia
- NCT-szám
- NCT07052981
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 124
- 2025. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- There is an ongoing infection that requires antiviral drugs or antibiotics for treatment.
- The patient has received other B cell-targeting biologics within the three months prior to enrollment.
- Patients with uncontrolled severe hypertension or diabetes. Individuals with other autoimmune diseases, primary immunodeficiencies, or tumors.
- A history of organ transplantation. Patients with chronic active infections, such as Epstein-Barr virus, cytomegalovirus, or Mycobacterium tuberculosis, whose disease state may be exacerbated by the use of steroids and immunosuppressive agents.
- Patients with severe liver failure, heart failure, or end-stage renal disease (ESRD).
- Any other medical conditions that may place the patient at increased risk by participating in this study.
- Individuals deemed by the investigator as unsuitable for participation in this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with IgA nephropathy (IgAN) or IgA vasculitis nephritis (IgAVN) Aged 5 to 18 years Weight ≥25 kg Moderate or heavy proteinuria At enrollment, estimated glomerular filtration rate (eGFR) ≥30 mL/min/1.73m² calculated using the Schwartz formula (36.5 × height [cm] / serum creatinine [μmol/L]).
- Willing to sign the informed consent form
Életkor a regiszterben: 5 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.