NCT07053085Toboroz2. fázis
A Study of Surgery and Radiotherapy in People With Breast Cancer
A Randomized Phase II Study of Consolidative Surgery and Radiotherapy With Curative Intent for De Novo Oligometastatic HER2+ Breast Cancer [Ablation and Resection for the Consolidation of Oligometastatic HER2+ Breast Cancer (ARCHER)]
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The researchers are doing this study to see if the combination of surgery, locoregional radiation therapy, SBRT (stereotactic body radiation therapy), and the usual approach is more effective in treating oligometastatic HER2-positive breast cancer than the usual approach alone. The researchers will also study the side effects of the study treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 178 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 30.
- Kezdés
- 2025. szept. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2029. szept. 17.
- Fő szponzor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT07053085
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 178
- 2025. szept. 17. és az elsődleges befejezés (2029. szept. 17.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Escalation of systemic therapy line due to progressive disease (i.e. initiated second-line therapy prior to enrollment).
- Comorbidities precluding receipt of radiotherapy, surgery or standard systemic therapy.
Más betegség
- Any foci of disease progression during initial 3-12 months of first-line systemic therapy (as determined by treating clinician)
- Intracranial or intrathecal/intramedullary spinal disease (ie. CNS involvement is excluded from the study; epidural/vertebral disease is permitted)
- Prior cancer history requiring chemotherapy within the past 10 years (ie. prior cancers are permitted provided no chemotherapy was administered).
- Inclusion of Underrepresented Populations
Életkor
- Individuals of all races and ethnic groups are eligible for this trial. There is no bias towards age or race in the clinical trial outlined. This trial is open to the accrual of men and women.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years.
- Pathologically-confirmed metastatic breast cancer.
- Oligometastatic breast cancer (≤5 discrete metastatic lesions) without CNS involvement; as seen on standard imaging during initial workup and monitoring prior to registration.
- HER2-positive breast cancer per CAP/ASCO guidelines as determined by staff pathologist (any estrogen or progesterone receptor status).
- Based on size and location, all metastatic sites can be safely treated with either SBRT or resection.
- Enrolled at least 3 months (and up to 12 months) after initiation of first-line systemic therapy AND without evidence of progression as determined by treating clinician (whether clinically or radiographically) during this window. (ie. in the judgement of the treating clinician, based on standard evaluations, all known disease must be controlled prior to enrollment).
- ECOG performance status 0-2; KPS 60-100
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Basking Ridge | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Commack | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Harrison | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Middletown | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montvale | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rockville Centre | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.