NCT07053215Befejeződött
Efficacy of Argon-Helium Cryoablation Plus PD-1 Inhibitors in NSCLC
Efficacy of Argon-Helium Cryoablation Combined With PD-1 Inhibitors in Non-Small Cell Lung Cancer: A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized controlled trial investigated the efficacy and safety of argon-helium cryoablation combined with PD-1 inhibitors compared to PD-1 inhibitors plus chemotherapy for treating non-small cell lung cancer (NSCLC). The study aimed to evaluate differences in survival, tumor response, immune function, and adverse events.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 19.
- Kezdés
- 2020. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 1.
- Fő szponzor
- The First Hospital of Hebei Medical University
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07053215
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 60
- 2020. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Presence of other active malignant tumors;
- Known allergy or contraindication to study drugs or inability to comply with the treatment plan;
- Coexisting active tuberculosis, uncontrolled systemic infections, or other significant pulmonary diseases that would interfere with treatment or outcome assessment;
- Severe psychiatric disorders;
- Known immunodeficiency syndromes (e.g., HIV infection);
Laborértékek
- Significant uncontrolled hepatic (total bilirubin >1.5 × upper limit of normal [ULN], AST/ALT >2.5 × ULN or >5 × ULN if liver metastases present) or renal dysfunction (creatinine clearance <50 mL/min);
- Uncorrected coagulation disorders (e.g., INR >1.5 or platelet count <75 × 109/L);
Egyéb
- Non-primary NSCLC (i.e., metastatic from another site);
- Pregnancy or lactation;
- Symptomatic hemorrhagic pleural effusion requiring urgent intervention;
- Patients who withdrew consent before randomization or were deemed non-compliant by investigators.
Kiket keres a vizsgálat
- Pathologically confirmed NSCLC, stage IIIB, IIIC, or IV (AJCC 8th Edition);
- At least one measurable tumor lesion according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST 1.1);
- Estimated survival time ≥6 months;
- Receiving argon-helium cryoablation combined with PD-1 inhibitor for the first time at our institution (for study group) or standard chemo-immunotherapy (for control group);
- Unable or unwilling to undergo surgical resection for various reasons;
- Karnofsky Performance Status (KPS) score ≥60;
- Conscious and capable of effective communication;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0-2.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Hospital of Hebei Medical University | Shijiazhuang | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.