Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07053215Befejeződött

Efficacy of Argon-Helium Cryoablation Plus PD-1 Inhibitors in NSCLC

Efficacy of Argon-Helium Cryoablation Combined With PD-1 Inhibitors in Non-Small Cell Lung Cancer: A Randomized Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 8.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This randomized controlled trial investigated the efficacy and safety of argon-helium cryoablation combined with PD-1 inhibitors compared to PD-1 inhibitors plus chemotherapy for treating non-small cell lung cancer (NSCLC). The study aimed to evaluate differences in survival, tumor response, immune function, and adverse events.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tényleges)
Első benyújtás
2025. jún. 19.
Kezdés
2020. dec. 1.
Elsődleges befejezés
2024. dec. 1.
Fő szponzor
The First Hospital of Hebei Medical University
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT07053215

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 60
  • 2020. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Presence of other active malignant tumors;
  • Known allergy or contraindication to study drugs or inability to comply with the treatment plan;
  • Coexisting active tuberculosis, uncontrolled systemic infections, or other significant pulmonary diseases that would interfere with treatment or outcome assessment;
  • Severe psychiatric disorders;
  • Known immunodeficiency syndromes (e.g., HIV infection);

Laborértékek

  • Significant uncontrolled hepatic (total bilirubin >1.5 × upper limit of normal [ULN], AST/ALT >2.5 × ULN or >5 × ULN if liver metastases present) or renal dysfunction (creatinine clearance <50 mL/min);
  • Uncorrected coagulation disorders (e.g., INR >1.5 or platelet count <75 × 109/L);

Egyéb

  • Non-primary NSCLC (i.e., metastatic from another site);
  • Pregnancy or lactation;
  • Symptomatic hemorrhagic pleural effusion requiring urgent intervention;
  • Patients who withdrew consent before randomization or were deemed non-compliant by investigators.

Kiket keres a vizsgálat

  • Pathologically confirmed NSCLC, stage IIIB, IIIC, or IV (AJCC 8th Edition);
  • At least one measurable tumor lesion according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST 1.1);
  • Estimated survival time ≥6 months;
  • Receiving argon-helium cryoablation combined with PD-1 inhibitor for the first time at our institution (for study group) or standard chemo-immunotherapy (for control group);
  • Unable or unwilling to undergo surgical resection for various reasons;
  • Karnofsky Performance Status (KPS) score ≥60;
  • Conscious and capable of effective communication;
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0-2.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The First Hospital of Hebei Medical UniversityShijiazhuangKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.