NCT07053358ToborozKorai 1. fázis
Safety and Efficacy Evaluation of LX111 Gene Therapy in nAMD Patients
An Exploratory Clinical Study Evaluating LX111 Gene Therapy in Patients With Neovascular Age-related Macular Degeneration (nAMD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to evaluate the safety and efficacy of LX111 treatment of nAMD. This study will enroll subjects aged ≥ 50 vears old to receive a single unilateral intravitreal (lVT) injection of LX111 to evaluate its safety and efficacy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 27.
- Kezdés
- 2025. júl. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 23.
- Fő szponzor
- Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT07053358
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 10
- 2025. júl. 2. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 23.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- CNV or macular edema in the study eye secondary to diseases other than nAMD
- Retinal detachment, uveitis, uncontrolled glaucoma in the study eye, or any condition preventing visual acuity improvement
- Acute coronary syndrome, myocardial infarction or coronary artery revascularization, CVA, TIA in the last 6 months
- Uncontrolled hypertension defined as average SBP ≥160 mmHg or an average DBP ≥100 mmHg
Laborértékek
- Uncontrolled diabetes defined as HbA1c >8.0% within 28 days prior to screening
Kiket keres a vizsgálat
- Willing to sign the informed consent, and willing to attend follow-up visits.
- Age ≥ 50
- Diagnosis of active CNV secondary to neovascular AMD
- BCVA ETDRS letters between 5 and 63
- Subjects must have received a minimum of 2 injections within 6 months prior to screening and demonstrated a meaningful response to anti-VEGF therapy
- Male subjects whose partner is a fertile female or female subjects who are fertile, agree to take effective contraceptive measures from the screening period until the last follow-up.
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.