NCT07053722Toborzás még nem indult
Observational Clinical Study of Patients With Muscle - Invasive Bladder Cancer Undergoing Bladder Preservation Therapy After Neoadjuvant Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to evaluate the safety and efficacy of neoadjuvant therapy followed by bladder - preserving TMT in patients with MIBC. The main question it aims to answer is: Does this treatment model improve long - term outcomes, including survival, local control, distant metastasis, and bladder preservation rates? Participants who received neoadjuvant therapy and underwent TMT for bladder preservation will be observed.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 27.
- Kezdés
- 2025. jún. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- Peking University First Hospital
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT07053722
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 30
- 2025. jún. 30. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Severe hepatic/renal dysfunction intolerance to chemoradiotherapy. Mental illness/cognitive impairment unable to comply with the study. Allergy to chemoradiotherapy drugs. Pregnant or breastfeeding women. Previous pelvic radiotherapy.
Más betegség
- Distant metastasis (M1). Other malignancies (except cured basal cell carcinoma or cervical carcinoma in situ).
- Severe cardiovascular disease (uncontrolled heart failure, unstable angina, myocardial infarction, etc.).
Kiket keres a vizsgálat
- Histopathologically confirmed bladder cancer (T2-T4aN0-2M0, 8th edition AJCC staging).
- Underwent bladder - sparing TMT following neoadjuvant therapy (ADC, immunotherapy, or chemotherapy).
- Aged ≥18 years. Signed an informed consent form. Good general condition with ECOG performance status of 0-2. Adequate organ function for chemoradiotherapy: (1) Hematology: Absolute neutrophil count ≥1.5×10⁹/L, platelets ≥100×10⁹/L, hemoglobin ≥90 g/L. (2) Liver function: Total bilirubin ≤1.5×ULN, ALT and AST ≤2.5×ULN (≤5×ULN if hepatic metastasis is present). (3) Renal function: Creatinine clearance ≥30 mL/min (via Cockcroft-Gault formula).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.