NCT07055399Toboroz2. fázis
Neoadjuvant Iparomlimab and Tuvonralimab Plus Chemotherapy-eclipse for Locally Advanced Cervical Cancer (NICE-CC)
Neoadjuvant Therapy of Iparomlimab and Tuvonralimab Combined With Chemotherapy-eclipse for Locally Advanced Cervical Cancer:A Single-arm, Open-label, Phase II Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Locally advanced cervical cancer (LACC) remains a significant global health concern with limited treatment options. Recent advancements suggest that using neoadjuvant anti-PD-1 inhibitors in combination with chemotherapy, followed by radical surgery, may be an effective treatment strategy for patients with PD-L1-positive LACC. This study aims to evaluate the efficacy and safety of preoperative treatment with iparomlimab and tuvonralimab-a bifunctional PD-1/CTLA-4 dual blocker-combined with chemotherapy for LACC.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 43 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 17.
- Kezdés
- 2025. aug. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 1.
- Fő szponzor
- Fujian Cancer Hospital
- Betegségek
- Méhnyakrák
- NCT-szám
- NCT07055399
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 43
- 2025. aug. 21. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 9、Drug or alcohol abuse
Más betegség
- 1、History of other malignancies within 3 years
- 3、Active autoimmune disease, which needs systemic therapy
- 4、Uncontrolled infection, which needs systemic therapy
- 5、History of allogeneic tissue/solid organ transplant
- 6、Serious illness, such as severe mental disorders, cardiac disease, coagulation disorders, digestive system disease, etc
- 7、Active HBV, HCV, or HIV infection
Egyéb
- 2、Participate in other clinical trials at the same time
- 8、Pregnant or lactating female patients
- 10、 Unable or unwilling to sign the informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- 1、Written informed consent
- 2、18-70 years old
- 3、Adequate organ function and ECOG of 0 ~1
- 4、Without systemic therapy at the time of enrollment
- 5、FIGO 2018 stage IB3, IIA2, or IIIC1r
- 6、Histologically confirmed squamous cell carcinoma, adenocarcinoma, or adenosquamous carcinoma of the cervix
- 7、Measurable lesions could be defined by RECIST v1.1
- 8、Willing to get blood/ tumor tissue tested
- 9、Patients who observed the rules about the scheduled visit, study schedule, and medical examination
- 10、The function of major organs is normal, and the following criteria are met:
- 10.1 Blood routine examination must meet: (no blood transfusion within 14 days)
- Hb≥90g/L:
- ANC≥1.5x10\^9/L; PLT≥100x10\^9/L;
- 10.2 The biochemical examination must meet the following standards BIL < 1.5 × ULN; ALT and AST < 2.5xULN; ALB≥ 28 g/L
- 11、Patients who are willing and able to comply with visiting arrangements, treatment plans, laboratory tests, and other research procedures.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fujian Cancer Hospital | Fuzhou | Kína | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.