Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07055399Toboroz2. fázis

Neoadjuvant Iparomlimab and Tuvonralimab Plus Chemotherapy-eclipse for Locally Advanced Cervical Cancer (NICE-CC)

Neoadjuvant Therapy of Iparomlimab and Tuvonralimab Combined With Chemotherapy-eclipse for Locally Advanced Cervical Cancer:A Single-arm, Open-label, Phase II Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Locally advanced cervical cancer (LACC) remains a significant global health concern with limited treatment options. Recent advancements suggest that using neoadjuvant anti-PD-1 inhibitors in combination with chemotherapy, followed by radical surgery, may be an effective treatment strategy for patients with PD-L1-positive LACC. This study aims to evaluate the efficacy and safety of preoperative treatment with iparomlimab and tuvonralimab-a bifunctional PD-1/CTLA-4 dual blocker-combined with chemotherapy for LACC.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
43 (tervezett)
Első benyújtás
2025. ápr. 17.
Kezdés
2025. aug. 21.
Elsődleges befejezés
2026. szept. 1.
Fő szponzor
Fujian Cancer Hospital
Betegségek
Méhnyakrák
NCT-szám
NCT07055399

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 43
  • 2025. aug. 21. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • 9、Drug or alcohol abuse

Más betegség

  • 1、History of other malignancies within 3 years
  • 3、Active autoimmune disease, which needs systemic therapy
  • 4、Uncontrolled infection, which needs systemic therapy
  • 5、History of allogeneic tissue/solid organ transplant
  • 6、Serious illness, such as severe mental disorders, cardiac disease, coagulation disorders, digestive system disease, etc
  • 7、Active HBV, HCV, or HIV infection

Egyéb

  • 2、Participate in other clinical trials at the same time
  • 8、Pregnant or lactating female patients
  • 10、 Unable or unwilling to sign the informed consent

Kiket keres a vizsgálat

  • 1、Written informed consent
  • 2、18-70 years old
  • 3、Adequate organ function and ECOG of 0 ~1
  • 4、Without systemic therapy at the time of enrollment
  • 5、FIGO 2018 stage IB3, IIA2, or IIIC1r
  • 6、Histologically confirmed squamous cell carcinoma, adenocarcinoma, or adenosquamous carcinoma of the cervix
  • 7、Measurable lesions could be defined by RECIST v1.1
  • 8、Willing to get blood/ tumor tissue tested
  • 9、Patients who observed the rules about the scheduled visit, study schedule, and medical examination
  • 10、The function of major organs is normal, and the following criteria are met:
  • 10.1 Blood routine examination must meet: (no blood transfusion within 14 days)
    • Hb≥90g/L:
    • ANC≥1.5x10\^9/L; PLT≥100x10\^9/L;
  • 10.2 The biochemical examination must meet the following standards BIL < 1.5 × ULN; ALT and AST < 2.5xULN; ALB≥ 28 g/L
  • 11、Patients who are willing and able to comply with visiting arrangements, treatment plans, laboratory tests, and other research procedures.

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Fujian Cancer HospitalFuzhouKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.