NCT07056595Toboroz
Finerenone in Patients With IgA-nephropathy: Prospective Interventional Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
: IgA-nephropathy is the most common glomerulonephritis with the unfavorable prognosis in patients with persistent albuminuria. Finerenone is a new nonsteroidal mineralocorticoid receptor antagonist that has demonstrated efficacy in reducing albuminuria in patients with CKD and type 2 diabetes in two major trials, FIGARO-DKD and FIDELIO. This finding supported the approval of finerenone by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of chronic kidney disease (CKD). A subgroup analysis in the pooled FIDELITY trial demonstrated that in patients with CKD stages 1-4 and type 2 diabetes (T2D), the cardio- and nephroprotective effects of finerenone were independent of concomitant therapy with SGLT-2 inhibitors or GLP-1 receptor agonists. Thus, the role of finerenone in slowing CKD progression in T2D can be considered well-established. Given its albuminuria-reducing effects, finerenone is being investigated in multiple trials, including studies on non-diabetic kidney disease and IgA nephropathy, though no published results are available yet. In this trial finerenone will be used as a nephroprotective agent above standard treatment in terms of assessing adverse events and potential efficacy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 30.
- Kezdés
- 2025. máj. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 21.
- Fő szponzor
- Botkin Hospital
- Betegségek
- IgA-nefropátia
- NCT-szám
- NCT07056595
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 30
- 2025. máj. 21. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 21.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Kidney transplantation in medical history
- Acute myocardial infarction and/or stroke less then 3 months before including in trial;
Más betegség
- Chronic hepatic disease, including hepatitis, malignant tumor, active malignancy;
Laborértékek
- Heart failure with ejection fraction \<40%;
- Presence ANCA in serum
- eGFR \< 20 ml/min
Egyéb
- Ongoing immunosuppressive treatment
- Pregnancy and breastfeeding
- Uncontrolled blood pressure
Kiket keres a vizsgálat
- Adults (\> 18 years) with the primary IgAN diagnosed by kidney biopsy;
- Treatment with stable doses of iRAS or/and iSGLT2 inhibitors for at least 3 months prior inclusion into the trial;
- Blood pressure \< 140/90 mm Hg
- 24-hour urinary albumin excretion \> 300 mg
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Botkin Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Moscow | Oroszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.