Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07056621Toboroz

Does Belimumab Modify the Natural History of SLE? A Propensity Score-matched, Real-world Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This will be a combined retrospective and prospective cohort study, that will evaluate the incidence of de novo Systemic Lupus Erythematosus major organ manifestations (defined as BILAG A flares) in patients receiving belimumab (Arm A) and compare it to 2 standard-of-care groups (SoC) (Arm B: patients on SoC; Arm C: patients on SoC followed-up up to May 1st 2014, the first date where belimumab was available in Greece). The investigators will utilize survival analysis methods (Kaplan-Meier survival curves and Cox regression) and mixed effects longitudinal analyses. Additionally, the investigators will employ propensity score matching and/or inverse probability of treatment weighting, to create balanced cohorts and reduce bias.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
684 (tervezett)
Első benyújtás
2025. jún. 30.
Kezdés
2025. jún. 30.
Elsődleges befejezés
2026. jún.
Fő szponzor
Biomedical Research Foundation, Academy of Athens
Betegségek
Lupus (SLE)
NCT-szám
NCT07056621

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 684
  • 2025. jún. 30. és az elsődleges befejezés (2026. jún.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients with concomitant autoimmune disorders (excluding thyroid disease)

Egyéb

  • Patients with incomplete medical records or missing key variables

Kiket keres a vizsgálat

  • Systemic lupus erythematosus classification according to the Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) criteria
  • Age ≥ 18 years old
  • Time of follow-up ≥ 6 months
  • Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K) ≥ 4
  • Physician Global Assessment (PGA) visual analogue score > 1

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University Hospital 'Attikon'AthensGörögországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.