NCT07056621Toboroz
Does Belimumab Modify the Natural History of SLE? A Propensity Score-matched, Real-world Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This will be a combined retrospective and prospective cohort study, that will evaluate the incidence of de novo Systemic Lupus Erythematosus major organ manifestations (defined as BILAG A flares) in patients receiving belimumab (Arm A) and compare it to 2 standard-of-care groups (SoC) (Arm B: patients on SoC; Arm C: patients on SoC followed-up up to May 1st 2014, the first date where belimumab was available in Greece). The investigators will utilize survival analysis methods (Kaplan-Meier survival curves and Cox regression) and mixed effects longitudinal analyses. Additionally, the investigators will employ propensity score matching and/or inverse probability of treatment weighting, to create balanced cohorts and reduce bias.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 684 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 30.
- Kezdés
- 2025. jún. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún.
- Fő szponzor
- Biomedical Research Foundation, Academy of Athens
- Betegségek
- Lupus (SLE)
- NCT-szám
- NCT07056621
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 684
- 2025. jún. 30. és az elsődleges befejezés (2026. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with concomitant autoimmune disorders (excluding thyroid disease)
Egyéb
- Patients with incomplete medical records or missing key variables
Kiket keres a vizsgálat
- Systemic lupus erythematosus classification according to the Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) criteria
- Age ≥ 18 years old
- Time of follow-up ≥ 6 months
- Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K) ≥ 4
- Physician Global Assessment (PGA) visual analogue score > 1
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital 'Attikon' | Athens | Görögország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.