Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07057219Toboroz

Steps Against the Burden of Parkinson's Disease

StepuP: Steps Against the Burden of Parkinson's Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Parkinson's Disease Treadmill Training RCT Summary Parkinson's disease (PD) affects over 10 million people globally. Despite optimal pharmacological treatment, approximately 70% of individuals experience unstable gait and falls, leading to loss of confidence, social isolation, fractures, and frequent hospitalisations. Treadmill training-especially when augmented by mechanical or virtual-reality perturbations-has shown promise in improving gait and reducing fall risk. However, the mechanisms underlying these benefits remain poorly understood, limiting the ability to personalise interventions effectively. This randomised controlled trial (RCT) forms part of the broader Steps Against the Burden of Parkinson's Disease project (CT-IDs: 6ef2e427b002, 6ef2e427b003, 6ef2e427b004), comprising three harmonised but independently conducted RCTs. All sites follow a shared core protocol, allowing for pooled data analysis while preserving site-specific perturbation adaptations. Findings from this trial will be reported both independently and as part of the combined dataset. In this trial, participants with PD will undergo 12 sessions of treadmill training, with or without virtual reality and perturbation-based adaptations. Assessments will be conducted at baseline, post-training, and follow-up. The intervention aims to enhance gait through improved sensorimotor integration and balance control. During the follow-up period, a smartphoneapp "Walking Tall" will be used to encourage continued exercises and long-term retention of training effects. Biomechanical analyses will focus on changes in foot placement control. Neurophysiological outcomes will be examined using EEG and EMG, targeting reductions in beta-band EEG power and enhanced EEG-EMG coherence as markers of improved gait stability. Recognising that laboratory-based improvements may not always translate to daily life, this study will also investigate gait self-efficacy as a potential moderator of transfer. Remote monitoring tools will capture real-world mobility outcomes over a week. Machine learning techniques will be employed to identify factors differentiating those who improve in both settings from those who do not. These insights will inform the development of personalised interventions capable of translating training effects into meaningful real-life outcomes.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
42 (tervezett)
Első benyújtás
2025. máj. 19.
Kezdés
2025. júl. 9.
Elsődleges befejezés
2026. szept. 30.
Fő szponzor
The University of New South Wales
Betegségek
Parkinson-kór
NCT-szám
NCT07057219

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 42
  • 2025. júl. 9. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Any known general health condition likely to interfere with or to pose a contraindication to non-medically supervised physical exercise.
  • Cognitive impairment which may preclude the possibility to provide a fully informed consent to enrolment.
  • Severe psychiatric comorbidity which may interfere with compliance to the study protocol
  • History of or current status of substance dependency

Egyéb

  • Moderate or severe depression (BDI-II ≥18)
  • Linguistic comprehension capacity less than 75% in ordinary conversation
  • Unable to walk less than 1 floor
  • Thoracic pain in the last 4 weeks
  • Currently enrolled in other interventional studies
  • Implanted Deep Brain Stimulation device

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of PD according to the MDS Criteria
  • Hoehn and Yahr stages I to III;
  • Movement Disorder Society-sponsored version of the Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) gait sub-score of 1 or more
  • Signed informed consent to participation

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Neuroscience Research AustraliaRandwickAusztráliaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.