NCT07057466Toboroz
Prospective Evaluation of AI-ECG for SHD Detection
Prospective Evaluation of Artificial Intelligence-enhanced Electrocardiography for Detection of Structural Heart Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
AI-ECG-SHD is a multicentre prospective observational diagnostic accuracy study evaluating artificial intelligence-enhanced electrocardiography (AI-ECG) for the detection of structural heart disease in adults undergoing clinically indicated transthoracic echocardiography (TTE). Participants undergo standard 12-lead ECG acquisition together with ECG recordings obtained using portable or wearable single-, 3-, and 6-lead devices. Established AI-ECG models will be evaluated for the detection of heart failure, pulmonary hypertension and valvular heart disease using TTE as the clinical reference standard, with performance compared across ECG acquisition modalities within the same prospective cohort. AI-ECG predictions are generated offline and are not provided to treating clinicians or used to alter clinical care. The study will also compare AI-ECG performance with N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) and evaluate the diagnostic performance of a combined AI-ECG and NT-proBNP approach. The study aims to recruit 590 participants across six NHS hospital sites. A prespecified subgroup of 203 participants will undergo dedicated venous blood sampling for NT-proBNP; eligible same-day NT-proBNP measurements obtained as part of routine clinical care will also be included where available.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 590 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 26.
- Kezdés
- 2025. nov. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 3.
- Fő szponzor
- Imperial College London
- Betegségek
- Pulmonális artériás hipertónia, Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07057466
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 590
- 2025. nov. 4. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 3.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Severe arrhythmia or unstable cardiovascular disease
- Cardiac implantable electronic device in situ, including a permanent pacemaker or implantable cardioverter defibrillator
Laborértékek
- Known severe structural heart disease, defined as any of the following: severe left ventricular systolic dysfunction (LVEF ≤35%); severe valvular heart disease according to current British Society of Echocardiography criteria; high echocardiographic probability of pulmonary hypertension according to current British Society of Echocardiography criteria; or previous structural cardiac intervention, including valve repair, valve replacement/implantation, or surgical repair of a cardiac chamber or congenital structural abnormality
Egyéb
- Current or recent involvement in another research study
Kiket keres a vizsgálat
- Patients awaiting a transthoracic echocardiogram (TTE) based on clinical grounds as part of their standard care
- Age 18-90 years
- Able to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Bristol Royal Infirmary | Bristol | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Southmead Hospital | Bristol | Egyesült Királyság | Toboroz |
| West Middlesex University Hospital | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Hammersmith Hospital | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Chelsea And Westminster Hospital | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| St Mary's Hospital | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.